Country: Norveġja
Lingwa: Norveġiż
Sors: Statens legemiddelverk
Triamcinolonacetonid / Salisylsyre
Le Vet Beheer B.V.
QD07XB02
Triamcinolonacetonid/Salicylic Acid
1.77 mg/ ml / 17.7 mg/ ml
Hudspray, oppløsning
Beholder av plast 1x75 ml
C
Markedsført
2017-08-15
. PAKNINGSVEDLEGG. . . DERMANOLON 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML HUDSPRAY, OPPLØSNING TIL HUNDER OG KATTER. . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse . Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7. 3421 TV Oudewater, Nederland. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16. 4941 SJ Raamsdonksveer. Nederland. . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. . Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml hudspray, oppløsning til hunder og katter . . triamcinolonacetonid/salisylsyre. . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . 1 ml inneholder: . VIRKESTOFFER: Triamcinolonacetonid 1,77 mg. Salisylsyre 17,7 mg. . Klar, fargeløs oppløsning. . 4. INDIKASJON(ER). . Symptomatiske behandling av seboreisk dermatitt. . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for kortikosteroider, salisylsyre eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes på hudsår. Skal ikke brukes på hunder med hårsekkmidd (demodikose). Skal ikke administreres til dyr som veier mindre enn 3,5 kg. . 6. BIVIRKNINGER. . Langvarig og utstrakt bruk av topisk kortikosteroidpreparater er kjent for å utløse lokale og systemiske effekter, inkludert undertrykkelse av binyrebarkfunksjonen, tynning av overhuden og forsinket tilheling. Hvis du merker noen alvorlige bivirkninger eller andre effekter som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer veterinæren din. . 7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER). . Hund og katt. . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE. . Til bruk på hud. Veterinærpreparatet skal påføres to ganger daglig. Maksimal dose som kan brukes er 1 spraypumpe-aktivering per 3,5 kg kroppsvekt per behandling (1 spraypumpe-aktivering per 1,75 kg kroppsvekt per dag.) Av denne grunn vil produktet ikke være egnet for bruk hos visse pasienter, slik som mindre hunder og katter eller de med store lesjoner. . Behandlingen skal for Aqra d-dokument sħiħ
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dermanolon vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml hudspray, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: VIRKESTOFFER: Triamcinolonacetonid 1,77 mg Salisylsyre 17,7 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Hudspray, oppløsning Klar, fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund og katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Symptomatisk behandling av seboreisk dermatitt. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for kortikosteroider, salisylsyre eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes ved hudsår. Skal ikke brukes til hunder med demodikose. Skal ikke brukes til dyr som veier mindre enn 3,5 kg. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Ved behandlingsstart bør eksisterende flass og/eller eksfoliative hudrester fjernes. Hår som omkranser eller dekker lesjonene må muligens klippes slik at veterinærpreparatet kan nå den berørte huden. Seboreisk dermatitt kan være en primær lidelse, men kan også forekomme som et resultat av underliggende lidelser eller sykdomsprosesser (for eksempel allergiske lidelser, endokrine lidelser, neoplasi). I tillegg forekommer infeksjoner (bakterielle, parasittære eller fungale) hyppig samtidig med seboreisk dermatitt. Derfor er det viktig å identifisere eventuelle underliggende sykdomsprosesser og starte spesifikk behandling hvis nødvendig. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Ettersom minimum kroppsvekt for behandlingen er 3,5 kg, vil dette veterinærpreparatet ikke være egnet for bruk hos visse pasienter, slik som mindre hunder og katter eller de med omfattende lesjoner. Sjekk maksimal anbefalt dose i pkt. 4.9. 2 Systemiske kortikosteroide effekter er mulig, spesielt når veterinærpreparatet brukes under en okklusiv kompress, ved omfattende hudlesjoner, ved økt blodgjennomstrømning, eller hvis preparatet inntas ved slikking. Unngå a Aqra d-dokument sħiħ