Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tiamulin
Elanco GmbH
QJ01XQ
Tiamulin (Tiamulini hydrogenofumaras)
100mg/g
Premix pro medikaci krmiva
krůty, kur domácí, prasata, králíci
Pleuromutilin
Kódy balení: 9905021 - 1 x 1 kg - vak; 9934851 - 1 x 1 kg - vak
1992-08-06
OZNAČENÍ NA OBALU 1 Příbalová informace=údaje uváděné na obalu 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Denagard 100 mg/g Premix pro medikaci krmiva pro prasata, drůbež a králíky Tiamulini hydrogenfumaras 2. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g přípravku obsahuje: Léčivá látka: Tiamulini hydrogenofumaras 100 mg (odpovídá 81 mg Tiamulinum) Pomocné látky: Želatina, uhličitan vápenatý, čištěný sojový olej 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva. 4. VELIKOST BALENÍ 1 kg 5 kg 25 kg 5. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata Drůbež - Kur domácí (brojleři, kuřice, nosnice/ chovní jedinci) - Krůty (krůťata (ve výkrmu) a chovní jedinci) Králíci 6. INDIKACE Prasata Léčba a metafylaxe dysenterie prasat způsobené bakterií Brachyspira hyodysenteriae citlivou k tiamulinu, pokud je onemocnění přítomno ve skupině. Před použitím přípravku musí být prokázána přítomnost onemocnění ve skupině. Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) způsobené bakterií Brachyspira pilosicoli 2 Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené bakterií Lawsonia intracellularis Léčba enzootické pneumonie způsobené bakterií Mycoplasma hyopneumoniae Kur domácí Léčba a prevence chronické respirační choroby (CRD) a zánětu vzdušných vaků způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae Krůty Léčba a prevence infekční sinusitidy a zánětu vzdušných vaků způsobených bakteriemi Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis a Mycoplasma synoviae Králíci Léčba a prevence epizootického střevního onemocnění králíků (enterokolitida - ERE) 7. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Výpočet k dosažení správného poměru dávkování a správného poměru množství léčiva v krmivu by měl být založen na: Poměr zamíchání do krmiva (ppm) = dávka (mg/kg živé hmotnosti) x živá hmotnost ( kg) / denní příjem krmiva (kg) K zajištění správného dávkování by měla být určena živ Aqra d-dokument sħiħ
PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Denagard 100 mg/g Premix pro medikaci krmiva pro prasata, drůbež a králíky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Tiamulini hydrogenfumaras 100 mg/g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílový druh Prasata Drůbež - Kur domácí (brojleři, kuřice, nosnice/chovní jedinci) - Krůty (krůťata (ve výkrmu) a chovní jedinci) Králíci 4.2. Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Prasata Léčba a metafylaxe dysenterie prasat způsobené Brachyspira hyodysenteriae citlivou k tiamulinu, pokud je onemocnění přítomno ve skupině. Před použitím přípravku musí být prokázáno onemocnění ve skupině. Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) způsobené bakterií Brachyspira pilosicoli Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené bakterií Lawsonia intracellularis Léčba enzootické pneumonie způsobené bakterií Mycoplasma hyopneumoniae Kur domácí Léčba a prevence chronické respirační choroby (CRD) a zánětu vzdušných vaků způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae Krůty Léčba a prevence infekční sinusitidy a zánětu vzdušných vaků způsobených bakteriemi Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis a Mycoplasma synoviae Králíci Léčba a prevence epizootického střevního onemocnění králíků (enterokolitida - ERE) 4.3 Kontraindikace Zvířatům by se neměly podávat přípravky obsahující ionofory (monensin, narasin nebo salinomycin) během nebo minimálně sedm dnů před nebo po léčbě tiamulinem. To může vést k vážnému omezení růstu nebo k úhynu. 2 Informace týkající se interakce mezi tiamulinem a ionofory jsou obsaženy v bodě 4.8. 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh V případě sníženého příjmu krmiva je třeba zvýšit koncentraci léčiva v krmivu Aqra d-dokument sħiħ