Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
COLECALCIFEROL
ITALFARMACO S.A.
A11CC05
COLECALCIFEROL
10.000 UI/ml
GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
COLECALCIFEROL 10000 UI
VÍA ORAL
1 frasco de 10 ml (con gotero dosificador incluido);
con receta
Colecalciferol
DELTIUS 10.000 UI/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml (con gotero dosificador incluido) - 108943009 - 138581000140109 - 138591000140107; DELTIUS 10.000 UI/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml Autorizado 17/01/2014 Comercializado
Autorizado
2014-01-17
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DELTIUS 10.000 UI/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN colecalciferol (vitamina D 3 ) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Deltius y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Deltius 3. Cómo tomarDeltius 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Deltius 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DELTIUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Deltius gotas orales en solución contiene colecalciferol (vitamina D 3 ). La vitamina D 3 se puede encontrar en algunos alimentos y es producida por el organismo cuando la piel se expone a la luz solar. La vitamina D favorece la absorción de calcio en los riñones y el intestino ayudando a la formación del hueso. La deficiencia de vitamina D es la causa principal del raquitismo (mineralización deficiente de los huesos en niños) y la osteomalacia (mineralización inadecuada de los huesos en adultos). Deltius gotas orales en solución se utiliza para prevenir y tratar la deficiencia de vitamina D 3 en adultos, adolescentes y niños con un riesgo identificado de deficiencia de vitamina D 3 . Deltius gotas orales en solución también se puede utilizar como un adyuvante a la medicación específica por la pérdida de masa ósea. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DELTIUS NO TOME DELTIUS - si es alérgico a la vitamina D 3 o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento ( Aqra d-dokument sħiħ
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DELTIUS 10.000 UI/ml gotas orales en solución. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de gotas orales en solución (50 gotas) contiene 10.000 UI de colecalciferol (vitamina D 3 ), equivalentes a 0,25 mg. 1 gota contiene 200 UI de colecalciferol (vitamina D 3 ), equivalente a 0,005 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Gotas orales en solución. Solución oleosa transparente, de incolora a amarillo-verdosa, sin partículas sólidas visibles y/o precipitados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prevención y tratamiento de la deficiencia de vitamina D en adultos, adolescentes y niños con un riesgo identificado. Como adyuvante del tratamiento específico para la osteoporosis en pacientes con deficiencia de vitamina D o con riesgo de insuficiencia en vitamina D. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos _Prevención de deficiencia de vitamina D y como adyuvante en el tratamiento específico de la osteoporosis _ - La dosis recomendada es de 3 – 4 gotas (600 UI-800 UI) al día. _Tratamiento de la deficiencia de la vitamina D _ - 4 gotas (800 UI) por día. Dosis superiores deben ajustarse dependiendo de los niveles séricos deseados de 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D), la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente al tratamiento. - La dosis diaria no debería exceder las 4.000 UI (20 gotas al día). Población pediátrica _Prevención_ - Para la prevención en niños (de 0 a 11 años) con un riesgo identificado, la dosis recomendada es de 2 gotas (400 UI) al día. 2 de 7 - Para la prevención en adolescentes (de 12 a 18 años) con un riesgo identificado, la dosis recomendada es 3-4 gotas (600-800 UI) al día. _Tratamiento de la deficiencia en niños y adolescentes _ - La dosis debe ser ajustada dependiendo de los niveles séricos deseables de 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D) adecuados, la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente al tratamiento. Aqra d-dokument sħiħ