DELTIUS 10.000 UI/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

COLECALCIFEROL

Disponible depuis:

ITALFARMACO S.A.

Code ATC:

A11CC05

DCI (Dénomination commune internationale):

COLECALCIFEROL

Dosage:

10.000 UI/ml

forme pharmaceutique:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Composition:

COLECALCIFEROL 10000 UI

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Unités en paquet:

1 frasco de 10 ml (con gotero dosificador incluido);

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Colecalciferol

Descriptif du produit:

DELTIUS 10.000 UI/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml (con gotero dosificador incluido) - 108943009 - 138581000140109 - 138591000140107; DELTIUS 10.000 UI/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml Autorizado 17/01/2014 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2014-01-17

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DELTIUS 10.000 UI/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
colecalciferol (vitamina D
3
)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Deltius y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Deltius
3.
Cómo tomarDeltius
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Deltius
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DELTIUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Deltius gotas orales en solución contiene colecalciferol (vitamina D
3
). La vitamina D
3
se puede encontrar
en algunos alimentos y es producida por el organismo cuando la piel se
expone a la luz solar. La vitamina
D favorece la absorción de calcio en los riñones y el intestino
ayudando a la formación del hueso. La
deficiencia de vitamina D es la causa principal del raquitismo
(mineralización deficiente de los huesos en
niños) y la osteomalacia (mineralización inadecuada de los huesos en
adultos).
Deltius gotas orales en solución se utiliza para prevenir y tratar la
deficiencia de vitamina D
3
en adultos,
adolescentes y niños con un riesgo identificado de deficiencia de
vitamina D
3
.
Deltius gotas orales en solución también se puede utilizar como un
adyuvante a la medicación específica
por la pérdida de masa ósea.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DELTIUS
NO TOME DELTIUS
-
si es alérgico a la vitamina D
3
o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DELTIUS 10.000 UI/ml gotas orales en solución.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de gotas orales en solución (50 gotas) contiene 10.000 UI de
colecalciferol (vitamina D
3
), equivalentes
a 0,25 mg.
1 gota contiene 200 UI de colecalciferol (vitamina D
3
), equivalente a 0,005 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución.
Solución oleosa transparente, de incolora a amarillo-verdosa, sin
partículas sólidas visibles y/o
precipitados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de la deficiencia de vitamina D en adultos,
adolescentes y niños con un riesgo
identificado.
Como adyuvante del tratamiento específico para la osteoporosis en
pacientes con deficiencia de vitamina D
o con riesgo de insuficiencia en vitamina D.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
_Prevención de deficiencia de vitamina D y como adyuvante en el
tratamiento específico de la osteoporosis _
-
La dosis recomendada es de 3 – 4 gotas (600 UI-800 UI) al día.
_Tratamiento de la deficiencia de la vitamina D _
-
4 gotas (800 UI) por día. Dosis superiores deben ajustarse
dependiendo de los niveles séricos deseados
de 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D), la gravedad de la enfermedad y
la respuesta del paciente al
tratamiento.
-
La dosis diaria no debería exceder las 4.000 UI (20 gotas al día).
Población pediátrica
_Prevención_
-
Para la prevención en niños (de 0 a 11 años) con un riesgo
identificado, la dosis recomendada es de 2
gotas (400 UI) al día.
2 de 7
-
Para la prevención en adolescentes (de 12 a 18 años) con un riesgo
identificado, la dosis recomendada
es 3-4 gotas (600-800 UI) al día.
_Tratamiento de la deficiencia en niños y adolescentes _
-
La dosis debe ser ajustada dependiendo de los niveles séricos
deseables de 25-hidroxicolecalciferol
(25(OH)D) adecuados, la gravedad de la enfermedad y la respuesta del
paciente al tratamiento.