Dehydrobenzperidol 5 mg/2 ml inj. opl. i.m. amp.

Country: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Droperidol 2,5 mg

Disponibbli minn:

Substipharm

Kodiċi ATC:

N05AD08

INN (Isem Internazzjonali):

Droperidol

Dożaġġ:

5 mg/2 ml

Għamla farmaċewtika:

Oplossing voor injectie

Kompożizzjoni:

Droperidol 5 mg

Rotta amministrattiva:

Intramusculair gebruik

Żona terapewtika:

Droperidol

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 098777-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05038903001836 - CNK-code: 1770379 - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Nee

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1976-01-15

Fuljett ta 'informazzjoni

1 / 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DEHYDROBENZPERIDOL 5 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Droperidol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dehydrobenzperidol en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DEHYDROBENZPERIDOL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
De naam van uw medicijn is Dehydrobenzperidol, dat ook bekend staat
als 'DHBP'. Het bevat de
werkzame stof droperidol, dat behoort tot de groep van geneemiddelen
die 'neuroleptica' wordt
genoemd.
Dehydrobenzperidol wordt gebruikt voor ziektes die van invloed zijn op
de manier waarop u denkt,
voelt of zich gedraagt. Deze ziektes kunnen er toe leiden dat u zich
erg opgewonden, overactief,
agressief of gewelddadig voelt.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter;

u bent allergisch voor een groep medicijnen (butyrofenonen) die
gebruikt worden om
psychiatrische stoornissen te behandelen (bijv. haloperidol,
triperidol, benperidol, melperon,
domperidon);

u of iemand in uw familie heeft een

Karatteristiċi tal-prodott

1 / 10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dehydrobenzperidol 5 mg/2 ml oplossing voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke milliliter van de oplossing bevat 2,5 mg droperidol.
Hulpstof met bekend effect: natrium < 23 mg per ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Psychomotorische agitatie tijdens acute en chronische psychosen en bij
agressiviteit bij volwassenen.
Bepaalde voorzorgsmaatregelen zijn noodzakelijk bij het toedienen van
droperidol: zie rubrieken 4.2,
4.3 en 4.4.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DE DOSIS MOET AAN ELK INDIVIDUEEL GEVAL WORDEN AANGEPAST.
Zie ook _“Hartbewaking”_ en de rubrieken 4.3 en 4.4.
Hartbewaking moet voortduren zolang de behandelend arts dit nodig
acht.
De dosering is 5 mg (2 ml) intramusculair toegediend.
Indien geen klinische werkzaamheid wordt geconstateerd binnen 15 à 30
minuten, kan een nieuwe
injectie van 5 mg (2 ml) intramusculair worden gegeven indien deze
gebeurt in het ziekenhuis (zie
paragraaf “Hartbewaking" onder rubriek 4.4).
Als de klinische situatie dit rechtvaardigt kunnen nieuwe injecties
van 5 mg (2 ml) intramusculair
worden gegeven met inachtneming van een minimale periode van 4 à 6
uur tussen de injecties.
Bij oudere patiënten (vanwege de grotere gevoeligheid voor sufheid en
orthostatische hypotensie), bij
patiënten met lever- en nierfunctiestoornissen, bij patiënten met
een voorgeschiedenis van
bijwerkingen van neuroleptica of patiënten met een slechte
gezondheidstoestand, moeten de doses met
de helft worden verminderd, en zo nodig worden aangepast aan de
respons en de klinische
werkzaamheid.
Het verdient de voorkeur het middel onder strenge klinische controle
toe te dienen. De dosering moet
worden aangepast rekening houdend met de leeftijd van de patiënt, de
ernst van de symptomen en de
respons op vroegere antipsychotica.
2 / 10
_Buiten het ziekenhuis kan Dehydrobenzpe