Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Droperidol 2,5 mg
Substipharm
N05AD08
Droperidol
5 mg/2 ml
Oplossing voor injectie
Droperidol 5 mg
Intramusculair gebruik
Droperidol
CTI-code: 098777-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05038903001836 - CNK-code: 1770379 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1976-01-15
1 / 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DEHYDROBENZPERIDOL 5 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE Droperidol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dehydrobenzperidol en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DEHYDROBENZPERIDOL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? De naam van uw medicijn is Dehydrobenzperidol, dat ook bekend staat als 'DHBP'. Het bevat de werkzame stof droperidol, dat behoort tot de groep van geneemiddelen die 'neuroleptica' wordt genoemd. Dehydrobenzperidol wordt gebruikt voor ziektes die van invloed zijn op de manier waarop u denkt, voelt of zich gedraagt. Deze ziektes kunnen er toe leiden dat u zich erg opgewonden, overactief, agressief of gewelddadig voelt. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter; u bent allergisch voor een groep medicijnen (butyrofenonen) die gebruikt worden om psychiatrische stoornissen te behandelen (bijv. haloperidol, triperidol, benperidol, melperon, domperidon); u of iemand in uw familie heeft een Lesen Sie das vollständige Dokument
1 / 10 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dehydrobenzperidol 5 mg/2 ml oplossing voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke milliliter van de oplossing bevat 2,5 mg droperidol. Hulpstof met bekend effect: natrium < 23 mg per ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Psychomotorische agitatie tijdens acute en chronische psychosen en bij agressiviteit bij volwassenen. Bepaalde voorzorgsmaatregelen zijn noodzakelijk bij het toedienen van droperidol: zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DE DOSIS MOET AAN ELK INDIVIDUEEL GEVAL WORDEN AANGEPAST. Zie ook _“Hartbewaking”_ en de rubrieken 4.3 en 4.4. Hartbewaking moet voortduren zolang de behandelend arts dit nodig acht. De dosering is 5 mg (2 ml) intramusculair toegediend. Indien geen klinische werkzaamheid wordt geconstateerd binnen 15 à 30 minuten, kan een nieuwe injectie van 5 mg (2 ml) intramusculair worden gegeven indien deze gebeurt in het ziekenhuis (zie paragraaf “Hartbewaking" onder rubriek 4.4). Als de klinische situatie dit rechtvaardigt kunnen nieuwe injecties van 5 mg (2 ml) intramusculair worden gegeven met inachtneming van een minimale periode van 4 à 6 uur tussen de injecties. Bij oudere patiënten (vanwege de grotere gevoeligheid voor sufheid en orthostatische hypotensie), bij patiënten met lever- en nierfunctiestoornissen, bij patiënten met een voorgeschiedenis van bijwerkingen van neuroleptica of patiënten met een slechte gezondheidstoestand, moeten de doses met de helft worden verminderd, en zo nodig worden aangepast aan de respons en de klinische werkzaamheid. Het verdient de voorkeur het middel onder strenge klinische controle toe te dienen. De dosering moet worden aangepast rekening houdend met de leeftijd van de patiënt, de ernst van de symptomen en de respons op vroegere antipsychotica. 2 / 10 _Buiten het ziekenhuis kan Dehydrobenzpe Lesen Sie das vollständige Dokument