Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Perindopril and amlodipine
KRKA D.D. NOVO MESTO
C09BB04
Perindopril and amlodipine
"4 MG/10 MG COMPRESSE" 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC//AL; "4 MG/5 MG COMPRESSE" 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC//AL; "4M
M
Perindopril and amlodipine
040094272 - 8MG/5MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094346 - 8MG/10MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094070 - 4MG/5MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094144 - 4MG/10MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094132 - 4MG/10MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094219 - 8MG/5MG COMPRESSE 5 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094171 - 4MG/10MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094409 - 8MG/10MG COMPRESSE 5 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094385 - 8MG/10MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094260 - 8MG/5MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094308 - 8MG/5MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094169 - 4MG/10MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094334 - 8MG/10MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094245 - 8MG/5MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094411 - 4 MG/5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094447 - 8 MG/10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094106 - 4MG/5MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094258 - 8MG/5MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094031 - 4MG/5MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094435 - 8 MG/5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094361 - 8MG/10MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094397 - 8MG/10MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094373 - 8MG/10MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094322 - 8MG/10MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094068 - 4MG/5MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094284 - 8MG/5MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094118 - 4MG/10MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094310 - 8MG/10MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094056 - 4MG/5MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094359 - 8MG/10MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094423 - 4 MG/10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094043 - 4MG/5MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094157 - 4MG/10MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094120 - 4MG/10MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094233 - 8MG/5MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094221 - 8MG/5MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094082 - 4MG/5MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094017 - 4MG/5MG COMPRESSE 5 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094195 - 4MG/10MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094183 - 4MG/10MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094207 - 4MG/10MG COMPRESSE 5 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094094 - 4MG/5MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094029 - 4MG/5MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094296 - 8MG/5MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DALNEVA 4 MG/5 MG COMPRESSE DALNEVA 4 MG/10 MG COMPRESSE DALNEVA 8 MG/5 MG COMPRESSE DALNEVA 8 MG/10 MG COMPRESSE perindopril tert-butilamina e amlodipina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Dalneva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Dalneva 3. Come prendere Dalneva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dalneva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DALNEVA E A COSA SERVE Dalneva viene prescritto per il trattamento della pressione alta (ipertensione) e/o per il trattamento della coronaropatia arteriosa stabile (una condizione in cui il sangue fornito al cuore è ridotto o bloccato). I pazienti che già prendono perindopril e amlodipina in compresse separate possono prendere al loro posto una compressa di Dalneva che contiene entrambi i principi attivi. Dalneva è un’associazione di due principi attivi, perindopril e amlodipina. Perindopril è un ACE inibitore (enzima di conversione dell’angiotensina). Amlodipina è un calcio antagonista (che appartiene ad una classe di medicinali chiamati diidropiridine). Insieme agiscono per ampliare e rilassare i vasi sanguigni, causando una riduzione dei vasi sanguigni. Il sangue può fluire nel corpo più facilmente e il cuore non ha bisogno di lavorare troppo. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DALNEVA Non prenda Dalneva - se è allergico al perindopril tert-butilamina o a Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dalneva 4 mg/5 mg compresse Dalneva 4 mg/10 mg compresse Dalneva 8 mg/5 mg compresse Dalneva 8 mg/10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Dalneva 4 mg/5 mg compresse_ Ogni compressa contiene 4 mg di perindopril tert-butilamina (pari a 3,34 mg di perindopril) e 5 mg di amlodipina (come besilato). _Dalneva 4 mg/10 mg compresse_ Ogni compressa contiene 4 mg di perindopril tert-butilamina (pari a 3,34 mg di perindopril) e 10 mg di amlodipina (come besilato). _Dalneva 8 mg/5 mg compresse_ Ogni compressa contiene 8 mg di perindopril tert-butilamina (pari a 6,68 mg di perindopril) e 5 mg di amlodipina (come besilato). _Dalneva 8 mg/10 mg compresse_ Ogni compressa contiene 8 mg di perindopril tert-butilamina (pari a 6,68 mg di perindopril) e 10 mg di amlodipina (come besilato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Dalneva 4 mg/5 mg compresse Compresse da bianche a quasi bianche, rotonde, lievemente biconvesse con i bordi smussati, incise con il marchio U 1 su un lato della compressa. Diametro: approssimativamente 7 mm. Dalneva 4 mg/10 mg compresse Compresse da bianche a quasi bianche, a forma di capsula, biconvesse con linea di incisione su un lato. Le compresse sono incise con il marchio U su un lato della compressa e il marchio 2 sull'altro lato della linea di incisione. Dimensioni: approssimativamente 12,5 mm x 5,5 mm. La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. Dalneva 8 mg/5 mg compresse Compresse da bianche a quasi bianche, rotonde, biconvesse con i bordi smussati, incise con il marchio U 3 su un lato della compressa. Diametro: approssimativamente 9 mm. Dalneva 8 mg/10 mg compresse Compresse da bianche a quasi bianche, rotonde, biconvesse con i bordi smussati e linea di incisione su un lato. Le compresse sono incise con il marchio U su un lato della co Aqra d-dokument sħiħ