DALNEVA

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

Perindopril and amlodipine

Disponible des:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codi ATC:

C09BB04

Designació comuna internacional (DCI):

Perindopril and amlodipine

Unidades en paquete:

"4 MG/10 MG COMPRESSE" 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC//AL; "4 MG/5 MG COMPRESSE" 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC//AL; "4M

clase:

M

Área terapéutica:

Perindopril and amlodipine

Resumen del producto:

040094272 - 8MG/5MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094346 - 8MG/10MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094070 - 4MG/5MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094144 - 4MG/10MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094132 - 4MG/10MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094219 - 8MG/5MG COMPRESSE 5 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094171 - 4MG/10MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094409 - 8MG/10MG COMPRESSE 5 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094385 - 8MG/10MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094260 - 8MG/5MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094308 - 8MG/5MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094169 - 4MG/10MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094334 - 8MG/10MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094245 - 8MG/5MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094411 - 4 MG/5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094447 - 8 MG/10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094106 - 4MG/5MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094258 - 8MG/5MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094031 - 4MG/5MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094435 - 8 MG/5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094361 - 8MG/10MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094397 - 8MG/10MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094373 - 8MG/10MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094322 - 8MG/10MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094068 - 4MG/5MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094284 - 8MG/5MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094118 - 4MG/10MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094310 - 8MG/10MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094056 - 4MG/5MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094359 - 8MG/10MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094423 - 4 MG/10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094043 - 4MG/5MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094157 - 4MG/10MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094120 - 4MG/10MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094233 - 8MG/5MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094221 - 8MG/5MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094082 - 4MG/5MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094017 - 4MG/5MG COMPRESSE 5 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094195 - 4MG/10MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094183 - 4MG/10MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094207 - 4MG/10MG COMPRESSE 5 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094094 - 4MG/5MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094029 - 4MG/5MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato; 040094296 - 8MG/5MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA /AL/PVC//AL - Autorizzato

Estat d'Autorització:

Autorizzato

Informació per a l'usuari

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DALNEVA 4 MG/5 MG COMPRESSE
DALNEVA 4 MG/10 MG COMPRESSE
DALNEVA 8 MG/5 MG COMPRESSE
DALNEVA 8 MG/10 MG COMPRESSE
perindopril tert-butilamina e amlodipina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dalneva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dalneva
3.
Come prendere Dalneva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dalneva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DALNEVA E A COSA SERVE
Dalneva viene prescritto per il trattamento della pressione alta
(ipertensione) e/o per il trattamento
della coronaropatia arteriosa stabile (una condizione in cui il sangue
fornito al cuore è ridotto o
bloccato). I pazienti che già prendono perindopril e amlodipina in
compresse separate possono
prendere al loro posto una compressa di Dalneva che contiene entrambi
i principi attivi.
Dalneva è un’associazione di due principi attivi, perindopril e
amlodipina. Perindopril è un ACE
inibitore (enzima di conversione dell’angiotensina). Amlodipina è
un calcio antagonista (che
appartiene ad una classe di medicinali chiamati diidropiridine).
Insieme agiscono per ampliare e
rilassare i vasi sanguigni, causando una riduzione dei vasi sanguigni.
Il sangue può fluire nel corpo più
facilmente e il cuore non ha bisogno di lavorare troppo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DALNEVA
Non prenda Dalneva
-
se è allergico al perindopril tert-butilamina o a

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dalneva 4 mg/5 mg compresse
Dalneva 4 mg/10 mg compresse
Dalneva 8 mg/5 mg compresse
Dalneva 8 mg/10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Dalneva 4 mg/5 mg compresse_
Ogni compressa contiene 4 mg di perindopril tert-butilamina (pari a
3,34 mg di perindopril) e 5 mg di
amlodipina (come besilato).
_Dalneva 4 mg/10 mg compresse_
Ogni compressa contiene 4 mg di perindopril tert-butilamina (pari a
3,34 mg di perindopril) e 10 mg di
amlodipina (come besilato).
_Dalneva 8 mg/5 mg compresse_
Ogni compressa contiene 8 mg di perindopril tert-butilamina (pari a
6,68 mg di perindopril) e 5 mg di
amlodipina (come besilato).
_Dalneva 8 mg/10 mg compresse_
Ogni compressa contiene 8 mg di perindopril tert-butilamina (pari a
6,68 mg di perindopril) e 10 mg di
amlodipina (come besilato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Dalneva 4 mg/5 mg compresse
Compresse da bianche a quasi bianche, rotonde, lievemente biconvesse
con i bordi smussati, incise
con il marchio U 1 su un lato della compressa. Diametro:
approssimativamente 7 mm.
Dalneva 4 mg/10 mg compresse
Compresse da bianche a quasi bianche, a forma di capsula, biconvesse
con linea di incisione su un
lato. Le compresse sono incise con il marchio U su un lato della
compressa e il marchio 2 sull'altro
lato della linea di incisione. Dimensioni: approssimativamente 12,5 mm
x 5,5 mm. La linea di
incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di
ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
Dalneva 8 mg/5 mg compresse
Compresse da bianche a quasi bianche, rotonde, biconvesse con i bordi
smussati, incise con il marchio
U 3 su un lato della compressa. Diametro: approssimativamente 9 mm.
Dalneva 8 mg/10 mg compresse
Compresse da bianche a quasi bianche, rotonde, biconvesse con i bordi
smussati e linea di incisione su
un lato. Le compresse sono incise con il marchio U su un lato della
co