Country: Peru
Lingwa: Spanjol
Sors: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MASTER FARMA S.A.
A02BB01
TABLETA
POR TABLETA
ORAL
Caja de carton con 12, 16, 20, 28, 40, 48, 60, 80 y 100 tabletas en folio de aluminio - polietileno;
Con receta médica
MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU
Misoprostol
Presentación: Caja de carton con 12, 16, 20, 28, 40, 48, 60, 80 y 100 tabletas en folio de aluminio - polietileno.
VIGENTE
2023-02-03
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CYTOFINE ® 200 mcg tabletas. 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta contiene 200 microgramos de Misoprostol (Bajo la forma de Misoprostol dispersión al 1%: 20.20 mg). Para consultar la lista completa de excipientes, ver _sección 6.1._ 3. FORMA FARMACEUTICA Tabletas. Tabletas circulares, planas, ranuradas y de color blanco. 4. INFORMACIÓN CLÍNICA: 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS; CYTOFINE ® está indicado en adultos para: • El tratamiento de la ulcera duodenal y la ulcera gástrica inducidas por antiinflamatorios no esteroideos (AINES) en pacientes artríticos en riesgo, mientras continúan su tratamiento con AINES. • La prevención de úlceras inducidas por la administración de antiinflamatorios no esteroideos (AINES). 4.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN; POSOLOGÍA _Adultos_ • _Tratamiento de úlcera duodenal, úlcera gástrica y úlcera péptica inducida por AINES:_ La dosis total recomendada es de 800 microgramos al día (4 tabletas), repartido en 2 o 4 tomas, durante o después de las comidas y antes de acostarse. El tratamiento debe administrarse durante un periodo mínimo de 4 semanas, incluso si los síntomas desaparecieron antes. En la mayoría de los pacientes obtendrán una curación en 4 semanas, pero el tratamiento se puede continuar hasta 8 semanas si es necesario. Si la úlcera reaparece, se pueden administrar más ciclos de tratamiento. • _Prevención de úlceras inducidas por AINES:_ La dosis recomendada es de 200 microgramos de 2 a 4 veces al día, durante o después de las comidas y antes de acostarse. La dosis máxima recomendada es de 400 a 800 microgramos de misoprostol. El tratamiento puede continuarse según sea necesario. La posología debe individualizarse de acuerdo con la condición clínica de cada paciente. _ _ _ _ _Insuficiencia renal _ La evidencia disponible indica que no es necesario el ajuste de las dosis en pacientes con insuficiencia renal. _Insuficiencia hepática: _ El misoprostol es metabolizado por sist Aqra d-dokument sħiħ