CYTOFINE 200 mcg TABLETA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

제공처:

MASTER FARMA S.A.

ATC 코드:

A02BB01

약제 형태:

TABLETA

구성:

POR TABLETA

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de carton con 12, 16, 20, 28, 40, 48, 60, 80 y 100 tabletas en folio de aluminio - polietileno;

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

치료 그룹:

Misoprostol

제품 요약:

Presentación: Caja de carton con 12, 16, 20, 28, 40, 48, 60, 80 y 100 tabletas en folio de aluminio - polietileno.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2023-02-03

제품 특성 요약

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CYTOFINE
®
200 mcg tabletas.
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 200 microgramos de Misoprostol (Bajo la forma de
Misoprostol dispersión
al 1%: 20.20 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver
_sección 6.1._
3. FORMA FARMACEUTICA
Tabletas.
Tabletas circulares, planas, ranuradas y de color blanco.
4. INFORMACIÓN CLÍNICA:
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS;
CYTOFINE
®
está indicado en adultos para:
•
El tratamiento de la ulcera duodenal y la ulcera gástrica inducidas
por antiinflamatorios
no
esteroideos
(AINES)
en
pacientes
artríticos
en
riesgo,
mientras
continúan
su
tratamiento con AINES.
•
La prevención de úlceras inducidas por la administración de
antiinflamatorios no
esteroideos (AINES).
4.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN;
POSOLOGÍA
_Adultos_
•
_Tratamiento de úlcera duodenal, úlcera gástrica y úlcera péptica
inducida por AINES:_
La dosis total recomendada es de 800 microgramos al día (4 tabletas),
repartido en 2 o 4
tomas, durante o después de las comidas y antes de acostarse.
El tratamiento debe administrarse durante un periodo mínimo de 4
semanas, incluso si
los síntomas desaparecieron antes. En la mayoría de los pacientes
obtendrán una curación
en 4 semanas, pero el tratamiento se puede continuar hasta 8 semanas
si es necesario. Si
la úlcera reaparece, se pueden administrar más ciclos de
tratamiento.
•
_Prevención de úlceras inducidas por AINES:_
La dosis recomendada es de 200 microgramos de 2 a 4 veces al día,
durante o después de
las comidas y antes de acostarse. La dosis máxima recomendada es de
400 a 800
microgramos de misoprostol. El tratamiento puede continuarse según
sea necesario. La
posología debe individualizarse de acuerdo con la condición clínica
de cada paciente.
_ _
_ _
_Insuficiencia renal _
La evidencia disponible indica que no es necesario el ajuste de las
dosis en pacientes con
insuficiencia renal.
_Insuficiencia hepática: _
El misoprostol es metabolizado por sist