Pajjiż: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tacalcitolmonohydraat 4,17 µg/g - Eq. Tacalcitol 4 µg/g
Almirall Hermal GmbH
D05AX04
Tacalcitol Monohydrate
4 µg - g
Emulsie voor cutaan gebruik
Tacalcitolmonohydraat
Cutaan gebruik
Tacalcitol
CTI-code: 282651-05 - De grootte van de verpakking: 2 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 282651-06 - De grootte van de verpakking: 5 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 282651-03 - De grootte van de verpakking: 2 x 30 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08430308130932 - CNK-code: 2373348 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 282651-04 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 282651-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 282651-02 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2006-04-10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CURATODERM 4 MICROGRAM/G EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK Tacalcitol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Curatoderm emulsie en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CURATODERM EMULSIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Curatoderm Emulsie is een geneesmiddel voor de plaatselijke behandeling van psoriasis (plaatselijk antipsoriaticum). Curatoderm emulsie bevat tacalcitol, een vitamine D-derivaat. Curatoderm emulsie wordt uitwendig gebruikt om gevallen van lichte tot matige psoriasis te behandelen, vooral op de hoofdhuid. Psoriasis is een huidziekte waarbij er jeukende, rode, schilferige vlekken verschijnen op de huid of de hoofdhuid. Op de aangetaste zones van de huid vormen er zich sneller nieuwe cellen dan normaal, maar de oude dode cellen worden met een normale snelheid afgestoten. Doordat er zich levende huidcellen ophopen, wordt de huid dikker en ontsteekt ze. Curatoderm emulsie vertraagt de celproductie, maakt de celproductie weer normaal en helpt de ontsteking te verminderen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesm Aqra d-dokument sħiħ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Curatoderm 4 microgram/g emulsie voor cutaan gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g emulsie bevat 4,17 microgram tacalcitolmonohydraat, overeenkomend met 4 microgram tacalcitol. Hulpstoffen met bekend effect: 1 g emulsie (= 0,97 ml) bevat 100 mg propyleenglycol en 0,2 mg dodecylgallaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor cutaan gebruik Witte, fijne emulsie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Curatoderm emulsie is aangewezen voor de lokale behandeling van milde tot matig ernstige psoriasis, voornamelijk op de hoofdhuid, bij volwassenen en kinderen boven de 12 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Emulsie voor cutaan gebruik. Dosering _Pediatrische patiënten_ _Kinderen (<12 jaar)_ Het gebruik van Curatoderm emulsie bij kinderen onder de 12 jaar is wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4.). _Volwassenen en kinderen boven 12 jaar_ Curatoderm emulsie wordt éénmaal per dag, bij voorkeur ’s avonds, aangebracht op de aangetaste zones. Bij gebrek aan ervaring met psoriatische letsels op de handpalmen, de voetzolen, het gelaat, in de huidplooien of genitocruraal kan een behandeling niet worden aanbevolen. Men mag niet meer dan 15% van de lichaamsoppervlakte behandelen. Een maximumdosering van 10 ml per dag en 70 ml per week mag niet worden overschreden , omdat hypercalciëmie en neveneffecten op de organen, bij gebruik van hogere dosissen, niet volledig kunnen worden uitgesloten. Dit geldt voor een behandelingsduur tot 8 weken bij behandeling van de hoofdhuid. Bij behandeling van het lichaam mag de behandeling 12 weken duren. Voor een langere behandelingsduur, zijn klinische gegevens enkel beschikbaar voor Curatoderm zalf maar niet voor de emulsie. Pagina 1 van 5 Wijze van toediening De emulsie dient verspreid te worden over de huidarealen die zijn aangetast door psoriasis en vervolgens ingewreven. Om de hoofdhuid te behandelen, dient men de applicator d Aqra d-dokument sħiħ