Country: Belġju
Lingwa: Franċiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cromoglicate de Sodium 200 mg/10 ml
Laboratoires Théa
S01GX01
Sodium Cromoglicate
20 mg/ml
Collyre en solution
Cromoglicate de Sodium 20 mg/ml
Voie ophtalmique
Cromoglicic Acid
CTI code: 206333-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1797737 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
1999-09-27
notice NOTICE : INFORMATION DU PATIENT CROMABAK 20 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION Cromoglicate de sodium VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous sentez moins bien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Cromabak et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Cromabak 3. Comment utiliser Cromabak 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Cromabak 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CROMABAK ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Cromabak contient une substance active, le cromoglicate de sodium, ayant une action antiallergique. Il est utilisé pour le traitement préventif d’allergie au niveau de l’œil (plus spécifiquement conjonctivite aux pollens, conjonctivite printanière et kératoconjonctivite marginale) reconnaissable par des yeux et/ou des paupières gonflées, des yeux rouges, qui piquent ou qui larmoient. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER CROMABAK N’UTILISEZ JAMAIS CROMABAK Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à Aqra d-dokument sħiħ
Résumé des caractéristiques du produit 4/4 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Cromabak 20 mg/ml collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1ml de collyre en solution contient 20 mg de cromoglicate de sodium. Excipients à effet notoire : Phosphate disodique dodécahydraté, Phosphate monosodique dihydraté (0.0160 mg de phosphates par goutte équivalent à 0.5193mg/ml) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Cromabak est indiqué exclusivement dans le traitement préventif des affections allergiques de l'œil, plus spécifiquement conjonctivite aux pollens, conjonctivite printanière et kératoconjonctivite marginale. L’absence de conservateur dans les gouttes instillées permet l’utilisation de Cromabak lors du port des lentilles de contact. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Ce médicament est à usage oculaire uniquement. POSOLOGIE _Adultes et population pédiatrique_: 1 ou 2 gouttes dans chaque œil, 4 fois par jour. Vu l'action préventive de Cromabak, la continuité du traitement est importante. Lors de l'arrêt du traitement, il est possible que les symptômes réapparaissent lorsque le patient est exposé à des stimuli auxquels il est sensible. Bien que l'effet bénéfique du médicament puisse déjà être obtenu à partir du premier jour du traitement, dans les cas plus sévères, cet effet bénéfique ne sera parfois obtenu qu'après quelques semaines. MODE D’ADMINISTRATION On doit conseiller aux patients : de se lavée soigneusement les mains avant l’instillation, d’éviter le contact de l’embout du flacon avec l’œil / les paupières, d’instiller 1 goutte de collyre en solution dans le cul de sac conjonctival de l’œil malade en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas, de reboucher le flacon soigneusement après utilisation. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l’ Aqra d-dokument sħiħ