Cromabak 20 mg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Cromoglicate de Sodium 200 mg/10 ml

Disponible depuis:

Laboratoires Théa

Code ATC:

S01GX01

DCI (Dénomination commune internationale):

Sodium Cromoglicate

Dosage:

20 mg/ml

forme pharmaceutique:

Collyre en solution

Composition:

Cromoglicate de Sodium 20 mg/ml

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Cromoglicic Acid

Descriptif du produit:

CTI code: 206333-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1797737 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1999-09-27

Notice patient

notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CROMABAK 20 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION
Cromoglicate de sodium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Cromabak et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Cromabak
3.
Comment utiliser Cromabak
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Cromabak
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CROMABAK ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Cromabak contient une substance active, le cromoglicate de sodium,
ayant une action antiallergique.
Il est utilisé pour le traitement préventif d’allergie au niveau
de l’œil (plus spécifiquement
conjonctivite aux pollens, conjonctivite printanière et
kératoconjonctivite marginale) reconnaissable
par des yeux et/ou des paupières gonflées, des yeux rouges, qui
piquent ou qui larmoient.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
CROMABAK
N’UTILISEZ JAMAIS CROMABAK
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
4/4
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Cromabak 20 mg/ml collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1ml de collyre en solution contient 20 mg de cromoglicate de sodium.
Excipients à effet notoire : Phosphate disodique dodécahydraté,
Phosphate monosodique dihydraté
(0.0160 mg de phosphates par goutte équivalent à 0.5193mg/ml)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cromabak est indiqué exclusivement dans le traitement préventif des
affections allergiques de l'œil, plus
spécifiquement conjonctivite aux pollens, conjonctivite printanière
et kératoconjonctivite marginale.
L’absence de conservateur dans les gouttes instillées permet
l’utilisation de Cromabak lors du port des
lentilles de contact.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Ce médicament est à usage oculaire uniquement.
POSOLOGIE
_Adultes et population pédiatrique_: 1 ou 2 gouttes dans chaque œil,
4 fois par jour.
Vu l'action préventive de Cromabak, la continuité du traitement est
importante.
Lors de l'arrêt du traitement, il est possible que les symptômes
réapparaissent lorsque le patient est exposé
à des stimuli auxquels il est sensible.
Bien que l'effet bénéfique du médicament puisse déjà être obtenu
à partir du premier jour du traitement,
dans les cas plus sévères, cet effet bénéfique ne sera parfois
obtenu qu'après quelques semaines.
MODE D’ADMINISTRATION
On doit conseiller aux patients :
de se lavée soigneusement les mains avant l’instillation,
d’éviter le contact de l’embout du flacon avec l’œil / les
paupières,
d’instiller 1 goutte de collyre en solution dans le cul de sac
conjonctival de l’œil malade en regardant
vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers
le bas,
de reboucher le flacon soigneusement après utilisation.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’