Country: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Timolol maleate, Dorzolamide
SANTEN OY
S01ED51
Timolol maleate, Dorzolamide
20 mg/ml + 5 mg/ml
silmätipat, liuos
Ei kaupan: 5 ml, 5 ml (VNR-numero: 114447), 3 x 5 ml, 6 x 5 ml
Ei kaupan: 5 ml, 5 ml, 3 x 5 ml, 6 x 5 ml
timololi
Substituutioryhmä: 1118
Myyntilupa myönnetty
1998-08-31
PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE COSOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS dortsolamidi/timololi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Cosopt on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cosopt-valmistetta 3. Miten Cosopt-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cosoptvalmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ COSOPT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Cosopt sisältää kahta lääkeainetta: dortsolamidia ja timololia. • Dortsolamidi kuuluu ryhmään lääkeaineita, joita kutsutaan hiilihappoanhydraasin estäjiksi. • Timololi kuuluu ryhmään lääkeaineita, joita kutsutaan beetasalpaajiksi. Nämä aineet alentavat silmänpainetta eri tavoin. Cosopt-valmistetta käytetään kohonneen silmänpaineen alentamiseen glaukooman hoidossa, kun beetasalpaajasilmätipat yksinään eivät riitä. Dortsolamidia ja timololia, joita Cosopt sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT COSOPT-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ COSOPT-VALMISTETTA • jos o Aqra d-dokument sħiħ
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää 22,26 mg dortsolamidihydrokloridia, joka vastaa 20 mg dortsolamidia, ja 6,83 mg timololimaleaattia, joka vastaa 5 mg timololia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra silmätippaliuosta sisältää 0,075 mg bentsalkoniumkloridia, ja yksi tippa sisältää noin 0,002 mg bentsalkoniumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos Kirkas, väritön tai lähes väritön, hieman viskoosi liuos, jonka pH-arvo on 5,5–5,8 ja osmolaarisuus 242– 323 mOsm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kohonneen silmänpaineen alentaminen potilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai pseudoeksfoliatiivinen glaukooma, kun paikallinen beetasalpaajahoito yksin ei ole riittävä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos on yksi tippa Cosopt-valmistetta hoidettavaan silmään (sidekalvopussiin) kaksi kertaa vuorokaudessa. Jos hoidossa käytetään muuta silmään annettavaa_ _lääkettä, Cosopt-valmisteen ja tämän toisen lääkkeen annostusvälin tulee olla vähintään 10 minuuttia. Potilasta tulee neuvoa pesemään kätensä ennen käyttöä ja välttämään silmän ja sen ympäristön koskettamista silmätippapullon kärjellä. Potilaalle tulee myös kertoa, että epäasianmukaisesti käsiteltyihin silmätippapulloihin voi joutua silmätulehduksia aiheuttavia bakteereita. Kontaminoituneiden silmätippojen käyttö voi johtaa silmän vakavaan vaurioitumiseen ja edelleen näön menetykseen. Potilaalle tulee antaa ohjeet siitä, miten pulloja käytetään oikein. _ _ Antotapa_ _ 1. Pese kädet. 2. Avaa pullo. Varo erityisesti koskettamasta silmää, sitä ympäröivää ihoa tai sormiasi tiputuskärjellä. 3. Taivuta päätäsi taaksepäin ja pidä pulloa ylösalaisin silmän yläpuolella. 4. Vedä alaluomea alaspäin ja suuntaa katse ylöspäin. Pidä pullon litteistä kyljistä kiinni ja purista pulloa kevyesti, niin että alaluomen ja s Aqra d-dokument sħiħ