Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Timolol maleate, Dorzolamide

Verfügbar ab:

SANTEN OY

ATC-Code:

S01ED51

INN (Internationale Bezeichnung):

Timolol maleate, Dorzolamide

Dosierung:

20 mg/ml + 5 mg/ml

Darreichungsform:

silmätipat, liuos

Einheiten im Paket:

Ei kaupan: 5 ml, 5 ml (VNR-numero: 114447), 3 x 5 ml, 6 x 5 ml

Verschreibungstyp:

Ei kaupan: 5 ml, 5 ml, 3 x 5 ml, 6 x 5 ml

Therapiebereich:

timololi

Produktbesonderheiten:

Substituutioryhmä: 1118

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

1998-08-31

Gebrauchsinformation

PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
COSOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
dortsolamidi/timololi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cosopt on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cosopt-valmistetta
3.
Miten Cosopt-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cosoptvalmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ COSOPT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cosopt sisältää kahta lääkeainetta: dortsolamidia ja timololia.
•
Dortsolamidi kuuluu ryhmään lääkeaineita, joita kutsutaan
hiilihappoanhydraasin
estäjiksi.
•
Timololi
kuuluu ryhmään lääkeaineita, joita kutsutaan beetasalpaajiksi.
Nämä aineet alentavat silmänpainetta eri tavoin.
Cosopt-valmistetta käytetään kohonneen silmänpaineen alentamiseen
glaukooman hoidossa, kun
beetasalpaajasilmätipat yksinään eivät riitä.
Dortsolamidia ja timololia, joita Cosopt sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT COSOPT-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ COSOPT-VALMISTETTA
•
jos o

Fachinformation

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 22,26 mg dortsolamidihydrokloridia,
joka vastaa 20 mg dortsolamidia, ja 6,83 mg
timololimaleaattia,
joka vastaa 5 mg timololia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi millilitra silmätippaliuosta sisältää 0,075 mg
bentsalkoniumkloridia,
ja yksi tippa sisältää noin
0,002 mg bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos
Kirkas, väritön tai lähes väritön, hieman viskoosi liuos, jonka
pH-arvo on 5,5–5,8 ja osmolaarisuus 242–
323 mOsm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonneen silmänpaineen alentaminen potilailla,
joilla on avokulmaglaukooma tai pseudoeksfoliatiivinen
glaukooma, kun paikallinen beetasalpaajahoito yksin ei ole riittävä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos on yksi tippa Cosopt-valmistetta hoidettavaan silmään
(sidekalvopussiin) kaksi kertaa vuorokaudessa.
Jos hoidossa käytetään muuta silmään annettavaa_ _lääkettä,
Cosopt-valmisteen ja tämän toisen lääkkeen
annostusvälin tulee olla vähintään 10 minuuttia.
Potilasta tulee neuvoa pesemään kätensä ennen käyttöä ja
välttämään silmän ja sen ympäristön koskettamista
silmätippapullon kärjellä.
Potilaalle tulee myös kertoa, että epäasianmukaisesti
käsiteltyihin silmätippapulloihin
voi joutua
silmätulehduksia aiheuttavia bakteereita. Kontaminoituneiden
silmätippojen
käyttö voi johtaa silmän
vakavaan vaurioitumiseen ja edelleen näön menetykseen.
Potilaalle tulee antaa ohjeet siitä, miten pulloja käytetään
oikein.
_ _
Antotapa_ _
1.
Pese kädet.
2.
Avaa pullo. Varo erityisesti koskettamasta silmää, sitä
ympäröivää ihoa tai sormiasi tiputuskärjellä.
3.
Taivuta päätäsi taaksepäin ja pidä pulloa ylösalaisin silmän
yläpuolella.
4.
Vedä alaluomea alaspäin ja suuntaa katse ylöspäin. Pidä pullon
litteistä kyljistä kiinni ja purista pulloa
kevyesti, niin että alaluomen ja s