Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dorzolamid; timolol
Santen OY
S01ED51
dorzolamide; timolol
1x5ml HDPE tartályban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - LDPE - OGYI-T-07662 / 01 - J - TK - igen; 1 X 5 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-07662 / 08 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: GLAMZOLID 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-20758; KIRANOL 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21778; VENTURAX 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21781; DOZOPRES COMBI 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21780; DORZOLEP KOMB oldatos szemcsepp - OGYI-T-22035; DORZOLAMIDE/TIMOLOL INDOCO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23025; DOZOPTICUM DUO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23066; COSOPT UNO 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban - OGYI-T-07662; COSOPT MULTI 20 mg/ml + 5 mg/ml tartósítószermentes oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662
Önálló teljes
2000-10-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA COSOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP dorzolamid / timolol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cosopt szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cosopt alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cosopt-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cosopt-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COSOPT SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cosopt két gyógyszert tartalmaz: dorzolamidot és timololt. A dorzolamid a karboanhidráz-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A timolol a béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek egymástól eltérő módon csökkentik a szembelnyomást. A Cosopt a zöldhályog (glaukóma) kezelésében a szemben lévő emelkedett nyomás csökkentésére szolgál akkor, ha az önmagában alkalmazott béta-blokkoló-szemcsepp nem elégséges. 2. TUDNIVALÓK A COSOPT ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A COSOPT-OT - ha allergiás a dorzolamid-hidrokloridra, a timolol-maleátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha jelenl Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE COSOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg dorzolamidot (22,26 mg dorzolamid-hidroklorid formájában) és 5 mg timololt (6,83 mg timolol-maleát formájában) tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyag 0,075 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként. Megközelítőleg 0,002 mg benzalkónium- kloridot tartalmaz cseppenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, enyhén viszkózus oldat, mely szennyező részecskéktől mentes. pH: 5,5–5,8 Ozmolalitás: 242–323 mOsmol/kg 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Cosopt szemcsepp az emelkedett intraocularis nyomás (IOP) kezelésére javallott nyitott zugú glaucomában vagy pseudoexfoliativ glaucomában szenvedő betegeknél, amikor a béta-blokkolókkal végzett topikális monoterápia hatástalannak bizonyul. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Cosopt szemcsepp adagja napi kétszer egy csepp az érintett szem(ek) kötőhártyazsákjába. Egy másik lokális szemészeti készítmény párhuzamos alkalmazása esetén a Cosopt és a másik készítmény alkalmazása között legalább 10 percnek kell eltelnie. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy használat előtt mossanak kezet, illetve, hogy az adagolótartály csúcsa nem érintkezhet a szemmel vagy a környező képletekkel. A betegek figyelmét arra is fel kell hívni, hogy a szemészeti oldatok nem megfelelő tárolása esetén az általánosan előforduló baktériumokkal fertőződhetnek, amelyekről ismert, hogy szemfertőzéseket okoznak. A fertőzött oldat használata súlyos szemkárosodást és következményes látásvesztést okozhat. A betegeket tájékoztatni kell a tartály helyes használatáról. Használati utasítás megtalálható a betegtájékoztatóban. Az alkalmazás módja Szemészeti alkalmazásra. 1. Mosson kezet. OGYÉI/53623/2023 2. Nyissa ki a tartályt. KÜL Aqra d-dokument sħiħ