COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

dorzolamid; timolol

Dostupné s:

Santen OY

ATC kód:

S01ED51

INN (Mezinárodní Name):

dorzolamide; timolol

Jednotky v balení:

1x5ml HDPE tartályban

Třída:

TK

Druh předpisu:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Přehled produktů:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - LDPE - OGYI-T-07662 / 01 - J - TK - igen; 1 X 5 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-07662 / 08 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: GLAMZOLID 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-20758; KIRANOL 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21778; VENTURAX 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21781; DOZOPRES COMBI 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21780; DORZOLEP KOMB oldatos szemcsepp - OGYI-T-22035; DORZOLAMIDE/TIMOLOL INDOCO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23025; DOZOPTICUM DUO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23066; COSOPT UNO 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban - OGYI-T-07662; COSOPT MULTI 20 mg/ml + 5 mg/ml tartósítószermentes oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662

Stav Autorizace:

Önálló teljes

Datum autorizace:

2000-10-16

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
COSOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
dorzolamid / timolol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cosopt szemcsepp és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cosopt alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cosopt-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cosopt-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COSOPT SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cosopt két gyógyszert tartalmaz: dorzolamidot és timololt.

A dorzolamid a karboanhidráz-gátlóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.

A timolol a béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik.
Ezek a gyógyszerek egymástól eltérő módon csökkentik a
szembelnyomást.
A Cosopt a zöldhályog (glaukóma) kezelésében a szemben lévő
emelkedett nyomás csökkentésére
szolgál akkor, ha az önmagában alkalmazott
béta-blokkoló-szemcsepp nem elégséges.
2.
TUDNIVALÓK A COSOPT ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A COSOPT-OT
-
ha allergiás a dorzolamid-hidrokloridra, a timolol-maleátra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
ha jelenl

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
COSOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg dorzolamidot (22,26 mg dorzolamid-hidroklorid formájában) és
5 mg timololt (6,83 mg
timolol-maleát formájában) tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag
0,075 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
Megközelítőleg 0,002 mg benzalkónium-
kloridot tartalmaz cseppenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, enyhén viszkózus oldat,
mely szennyező részecskéktől
mentes.
pH: 5,5–5,8
Ozmolalitás: 242–323 mOsmol/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Cosopt szemcsepp az emelkedett intraocularis nyomás (IOP)
kezelésére javallott nyitott zugú
glaucomában vagy pseudoexfoliativ glaucomában szenvedő betegeknél,
amikor a béta-blokkolókkal
végzett topikális monoterápia hatástalannak bizonyul.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Cosopt szemcsepp adagja napi kétszer egy csepp az érintett
szem(ek) kötőhártyazsákjába.
Egy másik lokális szemészeti készítmény párhuzamos alkalmazása
esetén a Cosopt és a másik
készítmény alkalmazása között legalább 10 percnek kell
eltelnie.
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy használat előtt
mossanak kezet, illetve, hogy az
adagolótartály csúcsa nem érintkezhet a szemmel vagy a környező
képletekkel.
A betegek figyelmét arra is fel kell hívni, hogy a szemészeti
oldatok nem megfelelő tárolása esetén az
általánosan előforduló baktériumokkal fertőződhetnek,
amelyekről ismert, hogy szemfertőzéseket
okoznak. A fertőzött oldat használata súlyos szemkárosodást és
következményes látásvesztést okozhat.
A betegeket tájékoztatni kell a tartály helyes használatáról.
Használati utasítás megtalálható a
betegtájékoztatóban.
Az alkalmazás módja
Szemészeti alkalmazásra.
1.
Mosson kezet.
OGYÉI/53623/2023
2.
Nyissa ki a tartályt. KÜL