CORDIPIN Retard 20 mg/1 tableta tableta s produljenim oslobađanjem

Country: Bożnija Ħerżegovina

Lingwa: Kroat

Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredjent attiv:

Nifedipin

Disponibbli minn:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Kodiċi ATC:

C08CA05

INN (Isem Internazzjonali):

nifedipin

Dożaġġ:

20 mg/1 tableta

Għamla farmaċewtika:

tableta s produljenim oslobađanjem

Kompożizzjoni:

1 tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 20 mg nifedipin

Unitajiet fil-pakkett:

30 tableta s produljenim oslobađanjem (2 Al/PVC/PVDC blistera po 15 tableta) u kutiji

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manifatturat minn:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Važeći

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-02-06

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTSTVO O LIJEKU
CORDIPIN Retard
20 mg tableta s produljenim oslobađanjem
nifedipin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1. Šta je Cordipin retard i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Cordipin retard
3. Kako uzimati Cordipin retard?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Cordipin retard?
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE CORDIPIN RETARD I ZA ŠTA SE KORISTI?
Cordipin retard sadrži nifedipin koji pripada skupini lijekova pod
nazivom antagonisti kalcija.
Cordipin retard se koristi za liječenje visokog krvnog pritiska ili
angine (bol u prsima).
Za visoki krvni pritisak: Cordipin retard djeluje tako da opušta i
širi krvne žile što olakšava protok krvi i
snižava krvni pritisak. Niži krvni pritisak smanjuje pritisak na
srce.
Za anginu: Cordipin retard djeluje tako da opušta i širi arterije
koje opskrbljuju srce. To omogućuje da
do srca dođe više krvi i kisika što smanjuje pritisak na srce.
Vaši napadi angine bit će manje teški i
rjeđi ako postoji manji pritisak na srce.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CORDIPIN RETARD
Nemojte uzimati Cordipin retard
-Ako ste imali srčani udar u zadnjih mjesec dana.
-Ako dobijete iznenadan napad angine. Cordipin retard neće pomoći u
brzom ublažavanju simptoma.
-Ako imate nestabilnu anginu.
-Ako ste preosjetljivi (alergični) na aktivni sastojak (nifedipin),
na bilo koje druge slične lijekove
(poznate kao dihidropiridini) ili na bilo koji drugi sastojak lijeka.
Sastojci Cordipin retarda navedeni su
u dijelu 6.
-Ako uzimate antibiotik rifampicin.
-Ako Vam je rečeno da

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CORDIPIN Retard
20 mg tableta s produljenim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 20 mg nifedipina.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobađanjem.
Žute, okrugle, blago bikonveksne, filmom obložene tablete, koso
odrezanih rubova.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Za profilaksu hronične stabilne angine pektoris i liječenje
hipertenzije
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena početna doza Cordipin retard je 10 mg je svakih 12 sati,
uz naknadnu titriraciju doze u
zavisnosti od terapijskog odgovora. Tableta se guta uz malo tečnosti.
Cordipin retard tablete
dozvoljavaju titraciju inicijalne doze, koja se može prilagoditi na
40 mg svakih 12 sati, do maksimalne
dnevne doze od 80 mg.
U slučaju ko-administracije nifedipina sa CYP 3A4 inhibitorima ili
CYP 3A4 induktorima, može biti
potrebno prilagođavanje doze nifedipina ili potpuno prekidanje
terapije nifedipinom (vidi poglavlje 4.5).
Trajanje liječenja
Liječenje moze trajati neograniceno
Dodatne informacije o posebnim populacijama
Djeca i adolescenti
Nije ustanovljena sigurnost i efikasnost primjene nifedipin kod djece
ispod 18 godina starosti.
Trenutno dostupni podaci za korištenje nifedipin u hipertenzije su
opisane u poglavlju 5.1
Stariji (> 65 godina)
Farmakokinetika nifedipina je izmenjena kod starih osoba, tako da kod
njih mogu biti potrebne niže
doze nefedipina za terapiju održavanja
Pacijenti s ošte_č_enjem jetre
Nifedipin se primarno metaboliše u jetri, stoga je potrebno pacijente
sa disfunkcijom jetre pažljivo
pratiti, a u teškim slučajevima može biti potrebno smanjivanje
doze. Farmakokinetika nifedipina nije
ispitivana u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti poglavlje
4.4 i 5.2).
Pacijenti sa ošte_č_enjem bubrega
Na osnovu farmakokinetičkih podataka kod pacijenata sa oštečenjem
bubrega nije potrebno
prilagođav