Valsts: Bosnija un Hercegovina
Valoda: horvātu
Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Nifedipin
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
C08CA05
nifedipin
20 mg/1 tableta
tableta s produljenim oslobađanjem
1 tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 20 mg nifedipin
30 tableta s produljenim oslobađanjem (2 Al/PVC/PVDC blistera po 15 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija
Važeći
2019-02-06
1 UPUTSTVO O LIJEKU CORDIPIN Retard 20 mg tableta s produljenim oslobađanjem nifedipin Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke: 1. Šta je Cordipin retard i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Cordipin retard 3. Kako uzimati Cordipin retard? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Cordipin retard? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE CORDIPIN RETARD I ZA ŠTA SE KORISTI? Cordipin retard sadrži nifedipin koji pripada skupini lijekova pod nazivom antagonisti kalcija. Cordipin retard se koristi za liječenje visokog krvnog pritiska ili angine (bol u prsima). Za visoki krvni pritisak: Cordipin retard djeluje tako da opušta i širi krvne žile što olakšava protok krvi i snižava krvni pritisak. Niži krvni pritisak smanjuje pritisak na srce. Za anginu: Cordipin retard djeluje tako da opušta i širi arterije koje opskrbljuju srce. To omogućuje da do srca dođe više krvi i kisika što smanjuje pritisak na srce. Vaši napadi angine bit će manje teški i rjeđi ako postoji manji pritisak na srce. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CORDIPIN RETARD Nemojte uzimati Cordipin retard -Ako ste imali srčani udar u zadnjih mjesec dana. -Ako dobijete iznenadan napad angine. Cordipin retard neće pomoći u brzom ublažavanju simptoma. -Ako imate nestabilnu anginu. -Ako ste preosjetljivi (alergični) na aktivni sastojak (nifedipin), na bilo koje druge slične lijekove (poznate kao dihidropiridini) ili na bilo koji drugi sastojak lijeka. Sastojci Cordipin retarda navedeni su u dijelu 6. -Ako uzimate antibiotik rifampicin. -Ako Vam je rečeno da Izlasiet visu dokumentu
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA CORDIPIN Retard 20 mg tableta s produljenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 20 mg nifedipina. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobađanjem. Žute, okrugle, blago bikonveksne, filmom obložene tablete, koso odrezanih rubova. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Za profilaksu hronične stabilne angine pektoris i liječenje hipertenzije 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena početna doza Cordipin retard je 10 mg je svakih 12 sati, uz naknadnu titriraciju doze u zavisnosti od terapijskog odgovora. Tableta se guta uz malo tečnosti. Cordipin retard tablete dozvoljavaju titraciju inicijalne doze, koja se može prilagoditi na 40 mg svakih 12 sati, do maksimalne dnevne doze od 80 mg. U slučaju ko-administracije nifedipina sa CYP 3A4 inhibitorima ili CYP 3A4 induktorima, može biti potrebno prilagođavanje doze nifedipina ili potpuno prekidanje terapije nifedipinom (vidi poglavlje 4.5). Trajanje liječenja Liječenje moze trajati neograniceno Dodatne informacije o posebnim populacijama Djeca i adolescenti Nije ustanovljena sigurnost i efikasnost primjene nifedipin kod djece ispod 18 godina starosti. Trenutno dostupni podaci za korištenje nifedipin u hipertenzije su opisane u poglavlju 5.1 Stariji (> 65 godina) Farmakokinetika nifedipina je izmenjena kod starih osoba, tako da kod njih mogu biti potrebne niže doze nefedipina za terapiju održavanja Pacijenti s ošte_č_enjem jetre Nifedipin se primarno metaboliše u jetri, stoga je potrebno pacijente sa disfunkcijom jetre pažljivo pratiti, a u teškim slučajevima može biti potrebno smanjivanje doze. Farmakokinetika nifedipina nije ispitivana u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti poglavlje 4.4 i 5.2). Pacijenti sa ošte_č_enjem bubrega Na osnovu farmakokinetičkih podataka kod pacijenata sa oštečenjem bubrega nije potrebno prilagođav Izlasiet visu dokumentu