Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Indapamidum
Sandoz GmbH
C03BA11
Indapamidum
1,5 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990782994; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990783007; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990782987
2019-09-09
1 SI/H/0101/001/IA/012 ULOTKA DOŁACZONA DO OPAWKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CORDAPAQ, 1,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Indapamidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Cordapaq i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cordapaq 3. Jak stosować Cordapaq 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Cordapaq 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CORDAPAQ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Cordapaq jest lekiem moczopędnym, pochodną sulfonamidów. Substancją czynną leku Cordapaq jest indapamid. Większość leków moczopędnych zwiększa ilość moczu wytwarzanego w nerkach. Jednak indapamid różni się od innych leków moczopędnych, gdyż tylko nieznaczne zwiększa ilość powstającego moczu. Cordapaq stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CORDAPAQ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CORDAPAQ jeśli pacjent ma UCZULENIE na indapamid lub inne sulfonamidy, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 i na końcu punktu 2); _ _ jeśli pacjent ma ciężką CHOROBĘ WĄTROBY lub chorobę o nazwie ENCEFALOPATIA WĄTROBOWA (degeneracyjna choroba mózgu); jeśli pacjent ma ciężką CHOROBĘ NEREK lub jest DIALIZOWANY; jeśli u pac Aqra d-dokument sħiħ
1 SI/H/0101/001/R/001+IB/005 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cordapaq, 1,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 1,5 mg indapamidu (_Indapamidum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Samoistne nadciśnienie tętnicze. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie doustne. Należy przyjmować jedną tabletkę produktu Cordapaq na dobę, najlepiej rano. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Tabletek nie należy żuć. Po zastosowaniu większych dawek działanie przeciwnadciśnieniowe indapamidu nie zwiększa się, natomiast zwiększa się działanie natriuretyczne. PACJENCI Z NIEWYDOLNOŚCIĄ NEREK (patrz punkty 4.3 i 4.4) Stosowanie indapamidu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) jest przeciwwskazane. Tiazydowe leki moczopędne i leki o podobnym działaniu są w pełni skuteczne wyłącznie w przypadku prawidłowej lub tylko nieznacznie zaburzonej czynności nerek. OSOBY W PODESZŁYM WIEKU (patrz punkt 4.4) U osób w podeszłym wieku stężenie kreatyniny w osoczu należy skorygować, biorąc pod uwagę wiek, masę ciała i płeć pacjenta. Pacjenci w podeszłym wieku mogą być leczeni produktem Cordapaq, jeśli czynność ich nerek jest prawidłowa lub tylko nieznacznie zaburzona. PACJENCI Z ZABURZENIAMI CZYNNOŚCI WĄTROBY (patrz punkty 4.3 i 4.4) Leczenie indapamidem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane. 2 SI/H/0101/001/R/001+IB/005 DZIECI I MŁODZIEŻ Stosowanie produktu Cordapaq u dzieci i młodzieży nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwoś Aqra d-dokument sħiħ