Cordapaq 1,5 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Indapamidum

Prieinama:

Sandoz GmbH

ATC kodas:

C03BA11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Indapamidum

Dozė:

1,5 mg

Vaisto forma:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990782994; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990783007; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990782987

Autorizacija statusas:

2019-09-09

Pakuotės lapelis

1
SI/H/0101/001/IA/012
ULOTKA DOŁACZONA DO OPAWKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CORDAPAQ, 1,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Indapamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Cordapaq i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cordapaq
3.
Jak stosować Cordapaq
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Cordapaq
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST CORDAPAQ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cordapaq jest lekiem moczopędnym, pochodną sulfonamidów.
Substancją czynną leku Cordapaq jest
indapamid. Większość leków moczopędnych zwiększa ilość moczu
wytwarzanego w nerkach. Jednak
indapamid różni się od innych leków moczopędnych, gdyż tylko
nieznaczne zwiększa ilość
powstającego moczu.
Cordapaq stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi
(nadciśnienia tętniczego).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CORDAPAQ
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CORDAPAQ

jeśli pacjent ma
UCZULENIE
na indapamid lub inne sulfonamidy, lub na którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 i na końcu punktu
2);
_ _

jeśli pacjent ma ciężką
CHOROBĘ WĄTROBY
lub chorobę o nazwie
ENCEFALOPATIA WĄTROBOWA
(degeneracyjna choroba mózgu);

jeśli pacjent ma ciężką
CHOROBĘ NEREK
lub jest
DIALIZOWANY;

jeśli u pac

Prekės savybės

1
SI/H/0101/001/R/001+IB/005 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cordapaq, 1,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 1,5 mg indapamidu (_Indapamidum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Samoistne nadciśnienie tętnicze.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Należy przyjmować jedną tabletkę produktu Cordapaq na dobę,
najlepiej rano. Tabletki należy
połykać w całości, popijając wodą. Tabletek nie należy żuć.
Po zastosowaniu większych dawek działanie przeciwnadciśnieniowe
indapamidu nie zwiększa się,
natomiast zwiększa się działanie natriuretyczne.
PACJENCI Z NIEWYDOLNOŚCIĄ NEREK (patrz punkty 4.3 i 4.4)
Stosowanie indapamidu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
(klirens kreatyniny mniejszy niż
30 ml/min) jest przeciwwskazane.
Tiazydowe leki moczopędne i leki o podobnym działaniu są w pełni
skuteczne wyłącznie w przypadku
prawidłowej lub tylko nieznacznie zaburzonej czynności nerek.
OSOBY W PODESZŁYM WIEKU (patrz punkt 4.4)
U osób w podeszłym wieku stężenie kreatyniny w osoczu należy
skorygować, biorąc pod uwagę wiek,
masę ciała i płeć pacjenta.
Pacjenci w podeszłym wieku mogą być leczeni produktem Cordapaq,
jeśli czynność ich nerek jest
prawidłowa lub tylko nieznacznie zaburzona.
PACJENCI Z ZABURZENIAMI CZYNNOŚCI WĄTROBY (patrz punkty 4.3 i 4.4)
Leczenie indapamidem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności
wątroby jest przeciwwskazane.
2
SI/H/0101/001/R/001+IB/005
DZIECI I MŁODZIEŻ
Stosowanie produktu Cordapaq u dzieci i młodzieży nie jest zalecane
ze względu na brak danych
dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwoś�