Pajjiż: Brażil
Lingwa: Portugiż
Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE MIDAZOLAM
NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
HIPNOTICOS
HYDROCHLORIDE, MIDAZOLAM
HIPNOTICOS
1 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 5 AMP VD TRANS X 5 ML - 1140200910011 - - Venda sob Prescrição Médica - Solução Injetável ; 1 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 25 AMP VD TRANS X 5 ML - 1140200910028 - - Venda sob Prescrição Médica - Solução Injetável ; 1 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 50 AMP VD TRANS X 5 ML - 1140200910036 - - Venda sob Prescrição Médica - Solução Injetável ; 1 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 100 AMP VD TRANS X 5 ML - 1140200910044 - - Venda sob Prescrição Médica - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 5 AMP VD TRANS X 3 ML - 1140200910052 - - Venda sob Prescrição Médica - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 25 AMP VD TRANS X 3 ML - 1140200910060 - - Venda sob Prescrição Médica - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 50 AMP VD TRANS X 3 ML - 1140200910079 - - Venda sob Prescrição Médica - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 100 AMP VD TRANS X 3 ML - 1140200910087 - - Venda sob Prescrição Médica - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 5 AMP VD TRANS X 10 ML - 1140200910095 - - Venda sob Prescrição Médica - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 25 AMP VD TRANS X 10 ML - 1140200910109 - - Venda sob Prescrição Médica - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 50 AMP VD TRANS X 10 ML - 1140200910117 - - Venda sob Prescrição Médica - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 100 AMP VD TRANS X 10 ML - 1140200910125 - - Venda sob Prescrição Médica - Solução Injetável
Cancelado/Caduco
2020-04-20
Página 1 de 8 CLORIDRATO DE MIDAZOLAM Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda. Solução injetável 1 mg/mL 5 mg/mL Página 2 de 8 CLORIDRATO DE MIDAZOLAM MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO cloridrato de midazolam APRESENTAÇÕES Solução injetável CLORIDRATO DE MIDAZOLAM 1 MG/ML Caixa com 50 ampolas de vidro transparente com 5 mL. CLORIDRATO DE MIDAZOLAM 5 MG/ML Caixa com 50 ampolas de vidro transparente com 3 mL e 10 mL. ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA / RETAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO CLORIDRATO DE MIDAZOLAM DE 1 MG/ML AMPOLAS COM 5 ML: Cada ampola com 5 ml contém 5,56 mg de cloridrato de midazolam equivalente a 5 mg de midazolam base. Cada mL da solução contém 1,112 mg de cloridrato de midazolam equivalente a 1 mg de midazolam base. CLORIDRATO DE MIDAZOLAM DE 5 MG/ML AMPOLAS COM 3 ML: Cada ampola com 3 mL contém 16,68 mg de cloridrato de midazolam equivalente a 15 mg de midazolam base. Cada mL da solução contém: 5,56 mg de cloridrato de midazolam equivalente a 5 mg de midazolam base. AMPOLAS COM 10 ML: Cada ampola com 10 mL contém 55,60 mg de cloridrato de midazolam equivalente a 50 mg de midazolam base. Cada mL da solução contém: 5,56 mg de cloridrato de midazolam equivalente a 5 mg de midazolam base. Excipientes: cloreto de sódio e água para injetáveis. Obs.: pode ser utilizado hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico durante a fabricação para ajustar o pH. INFORMAÇÕES AO PACIENTE Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações abaixo. Caso não esteja seguro a respeito de determinado item, favor informar o seu médico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cloridrato de midazolam é indicado para induzir o sono em pacientes adultos, pediátricos incluindo recém- nascidos, sendo utilizado exclusivamente em ambiente hospitalar como sedativo antes e durante procedimentos diagnósticos ou terapêuticos com ou sem anestesia local; pré-medicação antes da indução da anestesia para procedimento Aqra d-dokument sħiħ
Página 1 de 22 CLORIDRATO DE MIDAZOLAM Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda. Solução injetável 1 mg/mL 5 mg/mL Página 2 de 22 CLORIDRATO DE MIDAZOLAM MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999 . IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO cloridrato de midazolam APRESENTAÇÕES Solução injetável CLORIDRATO DE MIDAZOLAM 1 MG/ML Caixa com 50 ampolas de vidro transparente com 5 mL. CLORIDRATO DE MIDAZOLAM 5 MG/ML Caixa com 50 ampolas de vidro transparente com 3 mL. Caixa com 50 ampolas de vidro transparente com 10 mL. ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA / RETAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO CLORIDRATO DE MIDAZOLAM DE 1 MG/ML AMPOLAS COM 5 ML: Cada ampola com 5 mL contém 5,56 mg de cloridrato de midazolam equivalente a 5 mg de midazolam base. Cada ml da solução contém 1,112 mg de cloridrato de midazolam equivalente a 1 mg de midazolam base. CLORIDRATO DE MIDAZOLAM DE 5 MG/ML AMPOLAS COM 3 ML: Cada ampola com 3 ml contém 16,68 mg de cloridrato de midazolam equivalente a 15 mg de midazolam base. Cada mL da solução contém: 5,56 mg de cloridrato de midazolam equivalente a 5 mg de midazolam base. AMPOLAS COM 10 ML: Cada ampola com 10 mL contém 55,60 mg de cloridrato de midazolam equivalente a 50 mg de midazolam base. Cada mL da solução contém: 5,56 mg de cloridrato de midazolam equivalente a 5 mg de midazolam base. Excipientes: cloreto de sódio e água para injetáveis. Obs.: pode ser utilizado hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico durante a fabricação para ajustar o pH. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Cloridrato de midazolam injetável é uma droga indutora de sono de ação curta e indicada a pacientes adultos, pediátricos e neonatos para: sedação da consciência antes e durante procedimentos diagnósticos ou terapêuticos, com ou sem anestesia local (administração I.V.); pré-medicação antes de indução anestésica (incluindo administração I.M. ou retal em crianças); indução anestésica, como um componente sedativo em Aqra d-dokument sħiħ