CLOPIDOGREL VIR PHARMA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO

Disponibbli minn:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Kodiċi ATC:

B01AC04

INN (Isem Internazzjonali):

CLOPIDOGREL HYDROGENOSULPHATE

Dożaġġ:

75 mg

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompożizzjoni:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO 75 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Unitajiet fil-pakkett:

84 comprimidos; 50 comprimidos;

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Clopidogrel

Sommarju tal-prodott:

CLOPIDOGREL VIR PHARMA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,84 comprimidos - 108979001 - 319799004 - 181721000140103; CLOPIDOGREL VIR PHARMA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,50 comprimidos - 108979001 - 319799004 - 11741000140104; CLOPIDOGREL KORHISPANA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 18/01/2010 Comercializado - CLOPIDOGREL KORHISPANA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 18/01/2010 Sin notificación de comercialización

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-01-18

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL VIR PHARMA 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.
−
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia Si
experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,
−
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto. Ver sección
4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es
Clopidogrel Vir Pharmay para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar
Clopidogrel Vir Pharma
3.
Cómo tomarClopidogrel
Vir Pharma
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación deClopidogrel
Vir Pharma
6.
Información adicional
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL VIR PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel
Vir Pharma
pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes
plaquetarios.
Las plaquetas son unos elementos de la sangre más pequeños que los
glóbulos rojos o blancos, y se agregan
cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes
plaquetarios al prevenir dicha agregación,
reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un
proceso denominado trombosis).
Clopidogrel
Vir Pharma
se administra para prevenir la formación de coágulos sanguíneos
(trombos) en
vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar
efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio
o muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel
Vir Pharma
para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y
reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que:
-
usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias
(tam

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel Vir Pharma 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como hidrogenosulfato)
Excipientes: cada comprimido contiene 5 mg de aceite de ricino
hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Clopidogrel Vir Pharma 75 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos de color rosa,
redondos, biconvexos, recubiertos con película.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos en:

Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio
(desde pocos días antes
hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días
antes hasta un máximo de 6 meses
después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.

Pacientes que presentan un síndrome coronario agudo:
- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo de
miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha
colocado un stent después de una
intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS).
- Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, que son candidatos a
terapia trombolítica, en combinación con AAS.
Para mayor información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos y pacientes de edad avanzada
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con
o sin alimentos.
En pacientes con síndrome coronario agudo:
- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto de miocardio sin
onda Q): el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar con una dosis
única de carga de 300 mg y
posteriormente se debe continuar con una dosis de 75 mg una vez al
día (en com