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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.
B01AC04
CLOPIDOGREL HYDROGENOSULPHATE
75 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO 75 mg
VÍA ORAL
84 comprimidos; 50 comprimidos;
con receta
Clopidogrel
CLOPIDOGREL VIR PHARMA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,84 comprimidos - 108979001 - 319799004 - 181721000140103; CLOPIDOGREL VIR PHARMA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,50 comprimidos - 108979001 - 319799004 - 11741000140104; CLOPIDOGREL KORHISPANA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 18/01/2010 Comercializado - CLOPIDOGREL KORHISPANA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 18/01/2010 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2010-01-18
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CLOPIDOGREL VIR PHARMA 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. − Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, − incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Clopidogrel Vir Pharmay para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Clopidogrel Vir Pharma 3. Cómo tomarClopidogrel Vir Pharma 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación deClopidogrel Vir Pharma 6. Información adicional 1. QUÉ ES CLOPIDOGREL VIR PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Clopidogrel Vir Pharma pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unos elementos de la sangre más pequeños que los glóbulos rojos o blancos, y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis). Clopidogrel Vir Pharma se administra para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte). Se le ha prescrito Clopidogrel Vir Pharma para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (tam Lue koko asiakirja
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clopidogrel Vir Pharma 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrogenosulfato) Excipientes: cada comprimido contiene 5 mg de aceite de ricino hidrogenado. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Clopidogrel Vir Pharma 75 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color rosa, redondos, biconvexos, recubiertos con película. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en: Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos días antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días antes hasta un máximo de 6 meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida. Pacientes que presentan un síndrome coronario agudo: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS). - Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolítica, en combinación con AAS. Para mayor información ver sección 5.1. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos y pacientes de edad avanzada Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con o sin alimentos. En pacientes con síndrome coronario agudo: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q): el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar con una dosis única de carga de 300 mg y posteriormente se debe continuar con una dosis de 75 mg una vez al día (en com Lue koko asiakirja