Pajjiż: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
clopidogrel
USV EUROPE LIMITED
B01AC-04 agents antithrom botiques
clopidogrel
75 mg
comprimé
composition pour un comprimé > clopidogrel : 75 mg . Sous forme de : hydrogénosulfate de clopidogrel
liste I
267 417-4 ou 34009 267 417 4 7 - plaquette(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 663-1 ou 34009 583 663 1 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 664-8 ou 34009 583 664 8 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 665-4 ou 34009 583 665 4 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 418-0 ou 34009 267 418 0 8 - plaquette(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 419-7 ou 34009 267 419 7 6 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 420-5 ou 34009 267 420 5 8 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 658-8 ou 34009 583 658 8 1 - plaquette(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 659-4 ou 34009 583 659 4 2 - plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 660-2 ou 34009 583 660 2 4 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 661-9 ou 34009 583 661 9 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 662-5 ou 34009 583 662 5 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2013-02-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013 Dénomination du médicament CLOPIDOGREL USV EUROPE 75 mg, comprimé pelliculé Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que CLOPIDOGREL USV EUROPE 75 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CLOPIDOGREL USV EUROPE 75 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre CLOPIDOGREL USV EUROPE 75 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CLOPIDOGREL USV EUROPE 75 mg, comprimé pelliculé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE CLOPIDOGREL USV EUROPE 75 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique CLOPIDOGREL USV EUROPE 75 mg, comprimé pelliculé appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang et qui s’agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé thrombose). Indications thérapeutiques CLOPIDOGREL USV EUROPE 75 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides. Cette maladie également appelée Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CLOPIDOGREL USV EUROPE 75 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme d’hydrogénosulfate). Excipients : Chaque comprimé contient 7,5 mg d’huile végétale hydrogénée, 0,045mg de jaune orangé S (E110) et et 1 mg de métabisulfite de sodium (E223). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés roses clairs, ronds, biconvexes avec l’impression ‘U31’ sur une face et lisse sur l’autre face. Diamètre : 8,70 mm ± 0,30mm. Épaisseur : 4,60 mm ± 0,40 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention des évènements athérothrombotiques CLOPIDOGREL USV EUROPE est indiqué chez : · les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d’un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d’une maladie artérielle périphérique établie. · les patients adultes souffrant du syndrome coronarien aigu : o syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (angor instable o u infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d’une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l’acide acétylsalicylique (AAS). o infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST, en association avec l’AAS chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique. Prévention des évènements athérothrombotiques et thromboemboliques dans la fibrillation auriculaire Chez les patients adultes souffrant de fibrillation auriculaire, qui présentent au moins un facteur de risque d’événements vasculaires, qui ne peuvent être traités par un antivitamine K (AVK) et qui présentent un faible risque de saignements, le clopidogrel est indiqué, en associat Aqra d-dokument sħiħ