CLOPIDOGREL Usv Europe 75 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

clopidogrel

Disponible depuis:

USV EUROPE LIMITED

Code ATC:

B01AC-04 agents antithrom botiques

DCI (Dénomination commune internationale):

clopidogrel

Dosage:

75 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > clopidogrel : 75 mg . Sous forme de : hydrogénosulfate de clopidogrel

Type d'ordonnance:

liste I

Descriptif du produit:

267 417-4 ou 34009 267 417 4 7 - plaquette(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 663-1 ou 34009 583 663 1 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 664-8 ou 34009 583 664 8 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 665-4 ou 34009 583 665 4 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 418-0 ou 34009 267 418 0 8 - plaquette(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 419-7 ou 34009 267 419 7 6 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 420-5 ou 34009 267 420 5 8 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 658-8 ou 34009 583 658 8 1 - plaquette(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 659-4 ou 34009 583 659 4 2 - plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 660-2 ou 34009 583 660 2 4 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 661-9 ou 34009 583 661 9 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 662-5 ou 34009 583 662 5 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2013-02-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013
Dénomination du médicament
CLOPIDOGREL USV EUROPE 75 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que CLOPIDOGREL USV EUROPE 75 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLOPIDOGREL USV EUROPE 75 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CLOPIDOGREL USV EUROPE 75 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLOPIDOGREL USV EUROPE 75 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CLOPIDOGREL USV EUROPE 75 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CLOPIDOGREL USV EUROPE 75 mg, comprimé pelliculé appartient à une
classe de médicaments appelés antiagrégants
plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments
circulant dans le sang et qui s’agrègent lors de la coagulation du
sang. En empêchant cette agrégation, les antiagrégants
plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins
(phénomène appelé thrombose).
Indications thérapeutiques
CLOPIDOGREL USV EUROPE 75 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour
éviter la formation de caillots sanguins (thrombus)
dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides. Cette maladie
également appelée

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOPIDOGREL USV EUROPE 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme
d’hydrogénosulfate).
Excipients : Chaque comprimé contient 7,5 mg d’huile végétale
hydrogénée, 0,045mg de jaune orangé S (E110) et et 1 mg
de métabisulfite de sodium (E223).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés roses clairs, ronds, biconvexes avec l’impression
‘U31’ sur une face et lisse sur l’autre face.
Diamètre : 8,70 mm ± 0,30mm.
Épaisseur : 4,60 mm ± 0,40 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des évènements athérothrombotiques
CLOPIDOGREL USV EUROPE est indiqué chez :
·
les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde (datant de
quelques jours à moins de 35 jours), d’un accident
vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de
moins de 6 mois) ou d’une maladie artérielle périphérique
établie.
·
les patients adultes souffrant du syndrome coronarien aigu :
o
syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (angor
instable o u infarctus du myocarde sans onde Q), y
compris les patients bénéficiant d’une angioplastie coronaire avec
pose de stent, en association à l’acide acétylsalicylique
(AAS).
o
infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST, en
association avec l’AAS chez les patients traités
médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
Prévention des évènements athérothrombotiques et thromboemboliques
dans la fibrillation auriculaire
Chez les patients adultes souffrant de fibrillation auriculaire, qui
présentent au moins un facteur de risque d’événements
vasculaires, qui ne peuvent être traités par un antivitamine K (AVK)
et qui présentent un faible risque de saignements, le
clopidogrel est indiqué, en associat