Pajjiż: Brażil
Lingwa: Portugiż
Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
ANTIDEPRESSIVOS
ANTIDEPRESSIVOS
Cancelado/Caduco
2004-11-10
Città_comp_rev_V2_VP _ VERSÃO 2 - Esta versão altera a VERSÃO 1_ Página 1 Città ® (bromidrato de citalopram) Bula para paciente Comprimido revestido 20 mg Città_comp_rev_V2_VP _ VERSÃO 2 - Esta versão altera a VERSÃO 1_ Página 2 CITTÀ® (BROMIDRATO DE CITALOPRAM) COMPRIMIDO REVESTIDO FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES: Embalagens contendo 7 ou 28 comprimidos contendo 20 mg de bromidrato de citalopram USO ADULTO USO ORAL COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: bromidrato de bromidrato de citalopram ......................... 25 mg* excipientes q.s.p. .......................... 1 comprimido Excipientes: amido de milho, lactose, celulose microcristalina, crospovidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, óleo vegetal hidrogenado, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio. * Cada 1,25 mg de bromidrato de bromidrato de citalopram equivale a 1 mg de bromidrato de citalopram. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Città ® (bromidrato de citalopram) é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a recorrência desses sintomas. Città ® (bromidrato de citalopram) é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de novos episódios depressivos em pacientes que tem depressão recorrente. Città ® (bromidrato de citalopram) é eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno do pânico e para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC). Entretanto, seu médico pode prescrever Città ® (bromidrato de citalopram) para outros propósitos. Pergunte ao seu médico se você tiver dúvidas sobre porque Città ® (bromidrato de citalopram) lhe foi prescrito. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O Città ® (bromidrato de citalopram) é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. Este medicamento age no cérebro, onde corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em esp Aqra d-dokument sħiħ
Città ® (bromidrato de citalopram) Bula para profissional da saúde Comprimido revestido 20 mg Città_comp_rev_V2_VPS _ VERSÃO 2 - Esta versão altera a VERSÃO 1_ Página 2 CITTÀ®_ _ (BROMIDRATO DE CITALOPRAM) COMPRIMIDO REVESTIDO FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES: Embalagens contendo 7 ou 28 comprimidos contendo 20 mg de bromidrato de citalopram USO ADULTO USO ORAL COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: bromidrato de citalopram ........................................................................................ 25 mg* excipientes q.s.p. ...................................................................................... 1 comprimido Excipientes: amido de milho, lactose, celulose microcristalina, crospovidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, óleo vegetal hidrogenado, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio. * Cada 1,25 mg de bromidrato de citalopram equivale a 1 mg de bromidrato de citalopram. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a recorrência desses sintomas. Città® (bromidrato de citalopram) é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de novos episódios depressivos em pacientes que tem depressão recorrente. Este medicamento é eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno do pânico com ou sem agorafobia e para o tratamento de pacientes com transtorno obsessivo compulsivo (TOC). _ _ 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICA TOXICIDADE AGUDA O citalopram tem baixa toxicidade aguda. TOXICIDADE CRÔNICA Em estudos de toxicidade crônica não foram observadas restrições para o uso terapêutico do citalopram. ESTUDOS REPRODUTIVOS Baseado nos dados dos estudos de toxicidade reprodutiva (segmentos I, II e III) não há razão para preocupações especiais com o uso do citalopram em mulheres com potencial para engravidar. Estudos embriotóxicos em ratos com doses de 56 mg/kg/dia, que causam toxicidade ma Aqra d-dokument sħiħ