CITTÀ

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

متاح من:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC رمز:

ANTIDEPRESSIVOS

المجال العلاجي:

ANTIDEPRESSIVOS

الوضع إذن:

Cancelado/Caduco

تاريخ الترخيص:

2004-11-10

نشرة المعلومات

Città_comp_rev_V2_VP
_ VERSÃO 2 - Esta versão altera a VERSÃO 1_
Página 1
Città
®
(bromidrato de citalopram)
Bula para paciente
Comprimido revestido
20 mg
Città_comp_rev_V2_VP
_ VERSÃO 2 - Esta versão altera a VERSÃO 1_
Página 2
CITTÀ®
(BROMIDRATO DE CITALOPRAM)
COMPRIMIDO REVESTIDO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Embalagens contendo 7 ou 28 comprimidos contendo 20 mg de bromidrato
de citalopram
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
bromidrato de bromidrato de citalopram ......................... 25
mg*
excipientes q.s.p. .......................... 1 comprimido
Excipientes: amido de milho, lactose, celulose microcristalina,
crospovidona, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, óleo vegetal hidrogenado, hipromelose, macrogol e dióxido
de titânio.
* Cada 1,25 mg de bromidrato de bromidrato de citalopram equivale a 1
mg de bromidrato de citalopram.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Città
®
(bromidrato de citalopram) é usado para tratar a depressão e, após
a melhora, para prevenir a recorrência desses
sintomas.
Città
®
(bromidrato de citalopram)
é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de
novos
episódios depressivos em pacientes que tem depressão recorrente.
Città
®
(bromidrato de citalopram)
é eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno do
pânico e para o
tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
Entretanto, seu médico pode prescrever Città
®
(bromidrato de citalopram)
para outros propósitos. Pergunte ao seu
médico se você tiver dúvidas sobre porque Città
®
(bromidrato de citalopram)
lhe foi prescrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
Città
®
(bromidrato de citalopram)
é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação
de serotonina
(ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. Este
medicamento age no cérebro, onde corrige as
concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas
neurotransmissores, em esp

خصائص المنتج

Città
®
(bromidrato de citalopram)
Bula para profissional da saúde
Comprimido revestido
20 mg
Città_comp_rev_V2_VPS
_ VERSÃO 2 - Esta versão altera a VERSÃO 1_
Página 2
CITT˨_ _
(BROMIDRATO DE CITALOPRAM)
COMPRIMIDO REVESTIDO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Embalagens contendo 7 ou 28 comprimidos contendo 20 mg de bromidrato
de citalopram
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
bromidrato de citalopram
........................................................................................
25 mg*
excipientes q.s.p.
......................................................................................
1 comprimido
Excipientes: amido de milho, lactose, celulose microcristalina,
crospovidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
óleo vegetal hidrogenado, hipromelose, macrogol e dióxido de
titânio.
* Cada 1,25 mg de bromidrato de citalopram equivale a 1 mg de
bromidrato de citalopram.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é usado para tratar a depressão e, após a melhora,
para prevenir a recorrência desses sintomas.
Città® (bromidrato de citalopram) é usado em tratamentos de longo
prazo para prevenir a recorrência de novos episódios
depressivos em pacientes que tem depressão recorrente.
Este medicamento é eficaz também para o tratamento de pacientes com
transtorno do pânico com ou sem agorafobia e para
o tratamento de pacientes com transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
_ _
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICA
TOXICIDADE AGUDA
O citalopram tem baixa toxicidade aguda.
TOXICIDADE CRÔNICA
Em estudos de toxicidade crônica não foram observadas restrições
para o uso terapêutico do citalopram.
ESTUDOS REPRODUTIVOS
Baseado nos dados dos estudos de toxicidade reprodutiva (segmentos I,
II e III) não há razão para preocupações especiais
com o uso do citalopram em mulheres com potencial para engravidar.
Estudos embriotóxicos em ratos com doses de 56 mg/kg/dia, que causam
toxicidade ma