Pajjiż: Maldova
Lingwa: Rumen
Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Citicolinum
Iuria-Farm SRL
N06BX06
Citicolinum
125 mg/ml
soluţie injectabilă/perfuzabilă
N5
cu prescripție
Iuria-Farm SRL, Ucraina
2016-09-08
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CITOCON 125 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ CITOCON 250 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Citicolinum _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este CITOCON şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza CITOCON 3. Cum să utilizaţi CITOCON 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează CITOCON 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CITOCON SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CITOCON conţine în calitate de substanţă activă citocolina, un medicament care contribuie la îmbunătăţirea funcţiilor celulelor nervoase. Reduce edemul creierului, contribuie la o reabilitare funcţională rapidă a pacienţilor în caz de tulburări cerebrale vasculare acute, reducând afectarea ţesuturilor cerebrale. În caz de traumatism cranio-cerebral citicolina reduce durata perioadei de recuperare şi intensitatea sindromului posttraumatic. De asemenea citicolina contribuie la creşterea nivelului activităţii cerebrale, reduce nivelul amneziei (pierderea memoriei), ameliorează starea în tulburările conştiinţei și cele neurologice, survenite după atac cerebral. CITOCON SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ SE UTILIZEAZĂ PENTRU: - tratamentul tulburărilor neu Aqra d-dokument sħiħ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Citocon 125 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Citocon 250 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine citicolină (sub formă de citicolină sodică) – 125 mg sau 250 mg. 1 fiolă (4 ml) conține citicolină (sub formă de citicolină sodică) – 500 mg sau 1000 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă/perfuzabilă. Lichid transparent incolor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul tulburărilor neurologice şi cognitive, cauzate de afecțiunile cerebrale vasculare în faza acută şi subacută. Tratamentul tulburărilor neurologice şi cognitive, cauzate de traumatismul cranio-cerebral. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă şi intramusculară. Doza recomandată pentru adulţi constituie de la 500 mg până la 2000 mg pe zi, în funcție de severitatea simptomelor. Intravenos se indică sub formă de injecţie lentă (timp de 3-5 minute, în funcţie de doza administrată) sau prin perfuzie intravenoasă (40-60 picături pe minut). Doza zilnică maximă – 2000 mg. Durata tratamentului depinde de severitatea leziunilor cerebrale și se stabilește în mod individual de către medic. La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei. Soluția injectabilă/perfuzabilă este destinată pentru administrare unică. Soluția se administrează imediat după deschiderea fiolei. Orice cantitate rămasă de medicament trebuie nimicită. Medicamentul poate fi amestecat cu toate soluțiile perfuzabile izotonice, precum și cu soluția pefuzabilă hipertonică de glucoză. La necesitate a se prelungi tratamentul cu medicamentul sub formă de soluție orală. _COPII _ Experiența de utilizare la copii este limitată. Medicamentul este utilizat doar dacă este absolut necesar, în cazul în care beneficiul scontat depăşeşte riscul potenţial. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibil Aqra d-dokument sħiħ