Pajjiż: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cisplatine 1 mg
TEVA SANTE
L01AX01.
cisplatine 1 mg
1 mg
Solution
pour 1 ml > cisplatine 1 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre brun de 50 ml
Liste I
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
AGENTS ALKYLANTS ET APPARENTES - code ATC : L01AX01.
Classe pharmaco thérapeutique : AGENTS ALKYLANTS ET APPARENTES. (L : Anticancéreux et Immunosuppresseurs) - code ATC : L01AX01.Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies de la sphère ORL, de la sphère génito-urinaire, de l’œsophage.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
1998-08-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/01/2024 Dénomination du médicament CISPLATINE TEVA 1 mg/1 mL, solution pour perfusion Cisplatine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CISPLATINE TEVA 1 mg/1 mL, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CISPLATINE TEVA 1 mg/1 mL, solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser CISPLATINE TEVA 1 mg/1 mL, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CISPLATINE TEVA 1 mg/1 mL, solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CISPLATINE TEVA 1 mg/1 mL, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmaco thérapeutique : AGENTS ALKYLANTS ET APPARENTES. (L : Anticancéreux et Immunosuppresseurs) - code ATC : L01AX01. Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies de la sphère ORL, de la sphère génito-urinaire, de l’œsophage. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CISPLATINE TEVA 1 mg/1 mL, solution pour perfusion ? N’utilisez jamais CISPLATINE TEVA 1 mg/1 mL, solution pour perfusion : · si vous êtes allergique au cisplatine, ou aux produits contenant du platine ou à l'un des autres Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CISPLATINE TEVA 1 mg/1 mL, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cisplatine.............................................................................................................................. 1,0 mg Pour 1 mL. · Un flacon de 10 mL contient 10 mg de cisplatine. · Un flacon de 25 mL contient 25 mg de cisplatine. · Un flacon de 50 mL contient 50 mg de cisplatine. · Un flacon de 100 mL contient 100 mg de cisplatine. Excipient(s) à effet notoire : sodium. Chaque mL de la solution contient 3,56 mg de sodium. · Un flacon de 10 mL contient 35,6 mg de sodium. · Un flacon de 25 mL contient 87,5 mg de sodium. · Un flacon de 50 mL contient 175 mg de sodium · Un flacon de 100 mL contient 356 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Les indications thérapeutiques sont limitées aux : · cancers du testicule. · cancers de l'ovaire, · cancers de la sphère ORL, · cancers de l'œsophage, · cancers du col utérin, · cancers de l'endomètre, · cancers de la vessie, · cancers épidermoïdes. Le cisplatine est habituellement utilisé en polychimiothérapie, en association avec d'autres médicaments antinéoplasiques. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Voie intraveineuse stricte, en perfusion après dilution. En monothérapie La posologie unitaire chez l'adulte et chez l'enfant est de 50 à 120 mg/m2 de surface corporelle en administration intraveineuse stricte toutes les 3 à 6 semaines, le plus souvent : · soit en perfusion unique, · soit en administration fractionnée sur 5 jours. Une hydratation préalable sera réalisée par perfusion d'au minimum 1 à 2 litres de solution de glucose à 5 pour cent, administrés en 8 à 12 heures. Chaque perfusion est réalisée sur une durée de 30 minutes à 2 heures, alors même que le Aqra d-dokument sħiħ