Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Chlorhexidinbis(D-gluconat); 2-Propanol (Ph.Eur.)
Becton Dickinson France SAS Beinamen lt. HR: BDPHARMA.FR - BDDIABETE.FR - DIABETEBD.FR - (8092958)
D08AC52
Chlorhexidinbis(D-gluconate), 2-Propanol (Ph. Eur.)
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Chlorhexidinbis(D-gluconat) (04898) 20 Milligramm; 2-Propanol (Ph.Eur.) (00820) 0,7 Milliliter
Anwendung auf der Haut
verlängert
2013-02-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CHLORAPREP 2 % W/V / 70 % V/V LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT Chlorhexidinbis(D-gluconat) 20 mg/ml 2-Propanol (Ph.Eur.) 0,70 ml/ml LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist ChloraPrep und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ChloraPrep beachten? 3. Wie ist ChloraPrep anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ChloraPrep aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CHLORAPREP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ChloraPrep ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut mit den Wirkstoffen Chlorhexidinbis(D- gluconat) (2 % w/v) und 2-Propanol (70 % v/v) in einem Kunststoffapplikator mit Schwammspitze. Der Applikator enthält ein rasch wirksames Antiseptikum, das zur Desinfektion der Haut und zur Prävention von Infektionen vor invasiven medizinischen Eingriffen wie Injektionen, Kathetereinführungen und kleinen oder großen Operationen dient. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORAPREP BEACHTEN? _ _ CHLORAPREP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN , - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Chlorhexidinbis(D-gluconat), 2-Propanol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel sind, insbesondere wenn bei Ihnen schon einmal möglicherweise mit Chlorhexidin zusammenhängende allergische Reaktionen aufgetreten sind. _ _ WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN ChloraPrep ist nur zur äußerlichen Anwendung geeig Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ChloraPrep 2 % w/v / 70 % v/v Lösung zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 20 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat) und 0,70 ml 2-Propanol (Ph.Eur.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Haut. Klare Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel dient zur Hautdesinfektion vor invasiven Behandlungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung ChloraPrep kann bei Patienten jeder Herkunft und Altersgruppe angewandt werden. _Kinder und Jugendliche _ ChloraPrep sollte mit Vorsicht bei Neugeborenen, vor allem bei Frühgeborenen, angewendet werden (siehe auch Abschnitt 4.4). Es wird ein Applikator verwendet, der 1 ml, 1,5 ml, 3 ml, 10,5 ml oder 26 ml der alkoholischen Lösung ChloraPrep enthält. Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut Die Wahl des Applikators hängt von der Art der invasiven Behandlung und den Gewohnheiten des Arztes ab. APPLIKATOR AUFTRAGSFLÄCHE (CM X CM) ANWENDUNGSBEISPIELE: 1 ML 8 x 10 - Routinemäßige Venenpunktion - Blutabnahme für Blutkultur - Periphere (Arterienkatheter) Kanülierung - Einfache Biopsie 1,5 ML 1,5 ML (FREPP) 10 x 13 - Routinemäßige Venenpunktion - Blutabnahme für Blutkultur - Periphere (Arterienkatheter) Kanülierung - Einfache Biopsie - Dialysefistel/Reinigung des Zugangs zur Gefäßprothese 3 ML 15 x 15 - Legen und Pflege von Midlines und Zentralvenenkathetern (ZVK) - Reinigung des Hautbereichs für peritoneale Dialyse 10,5 ML 26 ML 25 x 30 50 x 50 - Kleinere und größere chirurgische Eingriffe - Einsetzen von Implantaten - Einsetzen oder Entnehmen von Prothesen - Einführung und Pflege peripherer, endovasaler Venenkatheter, Midlines und Zentralvenenkathetern (ZVK) - Herzkatheterisierung und Herzkatheter- laboranwendungen - Verfahren der interventionellen Radiologie Der Applikator wird aus der Hülle entfernt und mit dem Schwamm nach unten gehalten. Der Aqra d-dokument sħiħ