ChloraPrep 2 % w/v / 70 % v/v Lösung zur Anwendung auf der Haut

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Chlorhexidinbis(D-gluconat); 2-Propanol (Ph.Eur.)

थमां उपलब्ध:

Becton Dickinson France SAS Beinamen lt. HR: BDPHARMA.FR - BDDIABETE.FR - DIABETEBD.FR - (8092958)

ए.टी.सी कोड:

D08AC52

INN (इंटरनेशनल नाम):

Chlorhexidinbis(D-gluconate), 2-Propanol (Ph. Eur.)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

रचना:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Chlorhexidinbis(D-gluconat) (04898) 20 Milligramm; 2-Propanol (Ph.Eur.) (00820) 0,7 Milliliter

प्रशासन का मार्ग:

Anwendung auf der Haut

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2013-02-25

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CHLORAPREP 2 % W/V / 70 % V/V LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Chlorhexidinbis(D-gluconat) 20 mg/ml
2-Propanol (Ph.Eur.) 0,70 ml/ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist ChloraPrep und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ChloraPrep beachten?
3.
Wie ist ChloraPrep anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ChloraPrep aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CHLORAPREP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ChloraPrep ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut mit den
Wirkstoffen Chlorhexidinbis(D-
gluconat) (2 % w/v) und 2-Propanol (70 % v/v) in einem
Kunststoffapplikator mit Schwammspitze.
Der Applikator enthält ein rasch wirksames Antiseptikum, das zur
Desinfektion der Haut und zur
Prävention von Infektionen vor invasiven medizinischen Eingriffen wie
Injektionen,
Kathetereinführungen und kleinen oder großen Operationen dient.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORAPREP BEACHTEN?
_ _
CHLORAPREP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen
Chlorhexidinbis(D-gluconat), 2-Propanol oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittel sind,
insbesondere wenn bei Ihnen schon einmal möglicherweise mit
Chlorhexidin
zusammenhängende allergische Reaktionen aufgetreten sind.
_ _
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
ChloraPrep ist nur zur äußerlichen Anwendung geeig

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ChloraPrep 2 % w/v / 70 % v/v Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 20 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat) und 0,70 ml
2-Propanol (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel dient zur Hautdesinfektion vor invasiven
Behandlungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ChloraPrep kann bei Patienten jeder Herkunft und Altersgruppe
angewandt werden.
_Kinder und Jugendliche _
ChloraPrep sollte mit Vorsicht bei Neugeborenen, vor allem bei
Frühgeborenen, angewendet werden
(siehe auch Abschnitt 4.4).
Es wird ein Applikator verwendet, der 1 ml, 1,5 ml, 3 ml, 10,5 ml oder
26 ml der alkoholischen
Lösung ChloraPrep enthält.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut
Die Wahl des Applikators hängt von der Art der invasiven Behandlung
und den Gewohnheiten des
Arztes ab.
APPLIKATOR
AUFTRAGSFLÄCHE
(CM X CM)
ANWENDUNGSBEISPIELE:
1 ML
8 x 10
-
Routinemäßige Venenpunktion
-
Blutabnahme für Blutkultur
-
Periphere (Arterienkatheter) Kanülierung
-
Einfache Biopsie
1,5 ML
1,5 ML (FREPP)
10 x 13
-
Routinemäßige Venenpunktion
-
Blutabnahme für Blutkultur
-
Periphere (Arterienkatheter) Kanülierung
-
Einfache Biopsie
-
Dialysefistel/Reinigung des Zugangs zur
Gefäßprothese
3 ML
15 x 15
-
Legen und Pflege von Midlines und
Zentralvenenkathetern (ZVK)
-
Reinigung des Hautbereichs für peritoneale
Dialyse
10,5 ML
26 ML
25 x 30
50 x 50
-
Kleinere und größere chirurgische Eingriffe
-
Einsetzen von Implantaten
-
Einsetzen oder Entnehmen von Prothesen
-
Einführung und Pflege peripherer, endovasaler
Venenkatheter, Midlines und
Zentralvenenkathetern (ZVK)
-
Herzkatheterisierung und Herzkatheter-
laboranwendungen
-
Verfahren der interventionellen Radiologie
Der Applikator wird aus der Hülle entfernt und mit dem Schwamm nach
unten gehalten. Der