Pajjiż: Brażil
Lingwa: Portugiż
Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CETOCONAZOL
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
ANTIMICOTICO
KETOCONAZOLE
ANTIMICOTICO
20 MG/ML XAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML - 1037007150037 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - SHAMPOO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1037007150045 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 200 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1037007150061 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1037007150071 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2018-04-02
CETOCONAZOL COMPRIMIDO 200MG MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE CETOCONAZOL Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES COMPRIMIDO 200MG Embalagens contendo 10 e 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: cetoconazol..............................................................................................................................200mg Excipiente q.s.p............................................................................................................1 comprimido Excipientes: álcool etílico, amido, estearato de magnésio, povidona, manitol, celulose microcristalina, dióxido de silício, talco. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para o tratamento de certas infecções causadas por fungos como blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose e paracoccidioidomicose quando outros tratamentos não forem tolerados ou eficazes. O cetoconazol não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido a sua baixa penetração no liquido cerebroespinhal. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este é um medicamento a base de cetoconazol que você deve usar para o tratamento de infecções causadas por fungos. O cetoconazol possui atividade fungicida (agente que destrói fungos) ou fungistática (agente que paralisa crescimento dos fungos). O cetoconazol inibe a biossíntese do ergosterol no fungo e altera a composição de outros componentes lipídicos na membrana. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar este medicamento se você apresentar hipersensibilidade (alergia) ao cetoconazol ou aos excipientes da formulação. Não tome cetoconazol caso você tenha doença do fígado. Se você tiver dúvidas, consulte o seu médico. Você não deve tomar certos medicamentos enquanto estiver tomando cetoconazol. Existem vários medicamentos que interagem com cetoconazol (veja o item Interações Medicamentosas). ESTE MEDICAMENTO Aqra d-dokument sħiħ
CETOCONAZOL COMPRIMIDO 200MG MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE CETOCONAZOL Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES COMPRIMIDO 200MG Embalagens contendo 10 e 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: cetoconazol..............................................................................................................................200mg Excipiente q.s.p............................................................................................................1 comprimido Excipientes: álcool etílico, amido, estearato de magnésio, povidona, manitol, celulose microcristalina, dióxido de silício, talco. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Devido ao risco de toxicidade hepática grave cetoconazol deve ser utilizado apenas se os benefícios potenciais forem considerados superiores aos potenciais riscos, considerando outras terapias antifúngicas eficazes. O cetoconazol está indicado para o tratamento das seguintes infecções fúngicas sistêmicas, blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose, e paracoccidioidomicose, em pacientes que apresentaram falha ou intolerância a outras terapias. O cetoconazol não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido a sua baixa penetração no líquido cerebroespinhal. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo multicêntrico randomizado, prospectivo, a eficácia e a toxicidade de uma dose baixa (400mg/dia) e uma dose alta (800 mg/dia) de cetoconazol oral foram comparadas em 80 pacientes com blastomicoses e 54 pacientes com histoplasmose. Entre os 65 pacientes com blastomicose tratados por 6 meses ou mais, o tratamento com a dose alta foi mais eficaz (100% de sucesso versus 79%; p = 0,001) que a dose baixa. O sucesso alcançado para todos os pacientes com histoplasmose tratados foi de 85%. 3 Em um estudo duplo-cego, controlado por placebo, 57 pacientes com três ou mais fatores clínicos de risco para Aqra d-dokument sħiħ