Cetirizine EG 10 mg compr. pellic.

Country: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Dichlorhydrate de Cétirizine 10 mg

Disponibbli minn:

EG SA-NV

Kodiċi ATC:

R06AE07

INN (Isem Internazzjonali):

Cetirizine Dihydrochloride

Dożaġġ:

10 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé pelliculé

Kompożizzjoni:

Dichlorhydrate de Cétirizine 10 mg

Rotta amministrattiva:

Voie orale

Żona terapewtika:

Cetirizine

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 232635-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001345 - Code CNK: 1736248 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 232635-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001321 - Code CNK: 2544997 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 232635-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 232635-07 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 232635-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 232635-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001338 - Code CNK: 1699057 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 232635-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 232635-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 232635-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001352 - Code CNK: 1699040 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 232635-10 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé: Oui

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2002-02-25

Fuljett ta 'informazzjoni

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CETIRIZINE EG 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Dichlorhydrate de cétirizine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
:
1.
Qu'est-ce que Cetirizine EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Cetirizine EG?
3.
Comment prendre Cetirizine EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Cetirizine EG
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CETIRIZINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de Cetirizine
EG. Cetirizine EG est un
médicament antiallergique.
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, Cetirizine EG est
indiqué:

pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou per
annuelle.

pour le traitement des symptômes de l'urticaire chronique (urticaire
chronique idiopathique).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CETIRIZINE EG?
NE PRENEZ JAMAIS CETIRIZINE EG

si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale
sévère avec une clairance de la
créatinine inférieure à 10 ml/min).

si vous êtes allergique au dichlorhydrate de cétirizine, à
l'hydroxyzine ou

Karatteristiċi tal-prodott

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Cetirizine EG 10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de
cétirizine.
Excipient à effet notoire: un comprimé pelliculé contient 66,40 mg
de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, rainuré d’un côté et plat de
l’autre côté.
Le comprime peut être divisé en deux doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Cetirizine EG est indiqué chez les adultes et les enfants de 6 ans et
plus:
dans le traitement des
symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières
et per annuelles.

dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique
idiopathique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
10 mg une fois par jour (un comprimé).
Populations particulières
_Personnes âgées_
Il n’y a pas lieu d’ajuster la posologie chez le sujet âgé dont
la fonction rénale est normale.
_Insuffisance rénale _
Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport
bénéfice/risque en cas d’insuffisance
rénale. Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir
rubrique 5.2.), et s’il ne peut être
utilisé de traitement alternatif, la cétirizine sera administrée
dans ces situations en ajustant la posologie et
l’espace entre les prises en fonction de la clairance rénale selon
le tableau figurant ci-après. La clairance
de la créatinine (CL
cr
) peut être estimée (en ml/min) à partir de la mesure de la
créatinine sérique (en
mg/dl) selon la formule suivante:
_CL_
_cr_
_ = [140 – âge (années)] × poids (kg) × (0,85 pour les femmes)_
_ 72 × créatinine sérique (mg/dl)_
1/10
Résumé des caractéristiques du produit
Adaptation posologique chez l’insuffisant rénal:
Groupe
Clairance de la créatinine
(