Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dichlorhydrate de Cétirizine 10 mg
EG SA-NV
R06AE07
Cetirizine Dihydrochloride
10 mg
Comprimé pelliculé
Dichlorhydrate de Cétirizine 10 mg
Voie orale
Cetirizine
CTI code: 232635-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001345 - Code CNK: 1736248 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 232635-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001321 - Code CNK: 2544997 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 232635-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 232635-07 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 232635-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 232635-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001338 - Code CNK: 1699057 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 232635-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 232635-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 232635-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001352 - Code CNK: 1699040 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 232635-10 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2002-02-25
Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR CETIRIZINE EG 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Dichlorhydrate de cétirizine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Cetirizine EG et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cetirizine EG? 3. Comment prendre Cetirizine EG? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Cetirizine EG 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de Cetirizine EG. Cetirizine EG est un médicament antiallergique. Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, Cetirizine EG est indiqué: pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou per annuelle. pour le traitement des symptômes de l'urticaire chronique (urticaire chronique idiopathique). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE CETIRIZINE EG? NE PRENEZ JAMAIS CETIRIZINE EG si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min). si vous êtes allergique au dichlorhydrate de cétirizine, à l'hydroxyzine ou Perskaitykite visą dokumentą
Résumé des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Cetirizine EG 10 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine. Excipient à effet notoire: un comprimé pelliculé contient 66,40 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc, rond, rainuré d’un côté et plat de l’autre côté. Le comprime peut être divisé en deux doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Cetirizine EG est indiqué chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus: dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et per annuelles. dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie 10 mg une fois par jour (un comprimé). Populations particulières _Personnes âgées_ Il n’y a pas lieu d’ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la fonction rénale est normale. _Insuffisance rénale _ Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque en cas d’insuffisance rénale. Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique 5.2.), et s’il ne peut être utilisé de traitement alternatif, la cétirizine sera administrée dans ces situations en ajustant la posologie et l’espace entre les prises en fonction de la clairance rénale selon le tableau figurant ci-après. La clairance de la créatinine (CL cr ) peut être estimée (en ml/min) à partir de la mesure de la créatinine sérique (en mg/dl) selon la formule suivante: _CL_ _cr_ _ = [140 – âge (années)] × poids (kg) × (0,85 pour les femmes)_ _ 72 × créatinine sérique (mg/dl)_ 1/10 Résumé des caractéristiques du produit Adaptation posologique chez l’insuffisant rénal: Groupe Clairance de la créatinine ( Perskaitykite visą dokumentą