cetil von ct Saft

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Cetirizindihydrochlorid

Disponibbli minn:

CT Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3231102)

INN (Isem Internazzjonali):

Cetirizine dihydrochloride

Għamla farmaċewtika:

Lösung zum Einnehmen

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Cetirizindihydrochlorid (22788) 5 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2002-05-31

Karatteristiċi tal-prodott

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
_CETIL VON CT SAFT_
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid 1 mg/ml
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antiallergikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
10 ml Lösung enthalten: 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
_Strukturformel _
_Chemische Bezeichnung _
[2-[4-[(4-Chlorophenyl)phenylmethyl]-1-piperazinyl]ethoxy]essigsäuredihydrochlorid
_Summenformel _
C
21
H
27
Cl
3
N
2
O
3
_Molekulargewicht _
461,8
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
O
N
N
Cl
COOH
· 2 HCl
2
Sorbitol-Lösung 70 % (kristallisierend) (Ph.Eur.), Glycerol,
Propylenglycol, Natriumacetat,
Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat), Saccharin-Natrium,
Essigsäure 99 %,
Aromastoff, gereinigtes Wasser.
10 ml _cetil von ct Saft _enthalten 3,15 g Sorbitol (entspricht 0,8 g
Fructose), entsprechend ca.
0,26 Broteinheiten. Der Kalorienwert beträgt 8,2 kcal/3,15 g
Sorbitol.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Krankheitssymptomen bei allergischen Erkrankungen
wie:
- chronischer Nesselsucht (Urtikaria) mit Beschwerden wie z. B.
Juckreiz, Quaddelbildung,
Rötung der Haut
- chronischem allergischen Schnupfen
- Heuschnupfen mit Beschwerden wie z. B. Niesen, Nasenlaufen,
Nasenjucken,
Nasenverstopfung, Rötung bzw. Jucken der Augen sowie Tränenfluss
5.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Schwere Nierenerkrankungen.
Da noch keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollten Säuglinge
und Kinder unter
2 Jahren nicht mit _cetil von ct Saft _behandelt werden.
Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehaltes an Sorbitol ungeeignet für
Patienten mit der selten
vorkommenden Fructose-Unverträglichkeit (hereditäre
Fructoseintoleranz).
_Schwangerschaft und Stillzeit _
Obwohl Tierversuche keine relevanten Hinweise auf Fruchtschädigungen
ergeben haben, sollte
die Anwendung von _cetil von ct Saft _in der Schwangerschaf