Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cetirizindihydrochlorid
CT Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3231102)
Cetirizine dihydrochloride
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Cetirizindihydrochlorid (22788) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-05-31
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ _CETIL VON CT SAFT_ Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid 1 mg/ml 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antiallergikum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 10 ml Lösung enthalten: 10 mg Cetirizindihydrochlorid. _Strukturformel _ _Chemische Bezeichnung _ [2-[4-[(4-Chlorophenyl)phenylmethyl]-1-piperazinyl]ethoxy]essigsäuredihydrochlorid _Summenformel _ C 21 H 27 Cl 3 N 2 O 3 _Molekulargewicht _ 461,8 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE O N N Cl COOH · 2 HCl 2 Sorbitol-Lösung 70 % (kristallisierend) (Ph.Eur.), Glycerol, Propylenglycol, Natriumacetat, Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat), Saccharin-Natrium, Essigsäure 99 %, Aromastoff, gereinigtes Wasser. 10 ml _cetil von ct Saft _enthalten 3,15 g Sorbitol (entspricht 0,8 g Fructose), entsprechend ca. 0,26 Broteinheiten. Der Kalorienwert beträgt 8,2 kcal/3,15 g Sorbitol. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Krankheitssymptomen bei allergischen Erkrankungen wie: - chronischer Nesselsucht (Urtikaria) mit Beschwerden wie z. B. Juckreiz, Quaddelbildung, Rötung der Haut - chronischem allergischen Schnupfen - Heuschnupfen mit Beschwerden wie z. B. Niesen, Nasenlaufen, Nasenjucken, Nasenverstopfung, Rötung bzw. Jucken der Augen sowie Tränenfluss 5. GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Nierenerkrankungen. Da noch keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollten Säuglinge und Kinder unter 2 Jahren nicht mit _cetil von ct Saft _behandelt werden. Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehaltes an Sorbitol ungeeignet für Patienten mit der selten vorkommenden Fructose-Unverträglichkeit (hereditäre Fructoseintoleranz). _Schwangerschaft und Stillzeit _ Obwohl Tierversuche keine relevanten Hinweise auf Fruchtschädigungen ergeben haben, sollte die Anwendung von _cetil von ct Saft _in der Schwangerschaf Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը