Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ceftiofuri hydrochloridum
Laboratorios Calier, S.A.
QJ01DD90
Ceftiofuri hydrochloridum
50 mg/ml
Zawiesina do wstrzykiwań
bydło; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 8 dni, świnia - tkanki jadalne - 5 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991063054; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007403
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA CEFTIOMAX 50 MG/ML ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ I BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO CEFTIOMAX 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła Ceftiofur (Ceftiofuru chlorowodorek) 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: Substancja czynna: Ceftiofur (w postaci ceftiofuru chlorowodorku) 50 mg Zawiesina olejowa koloru białego do biało-kremowego 4. WSKAZANIA LECZNICZE Świnie: Leczenie chorób układu oddechowego wywoływanych przez bakterie _Pasteurella multocida, _ _Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _Streptococcus suis _ wrażliwe na chlorowodorek ceftiofuru. Bydło: Leczenie chorób układu oddechowego wywoływanych przez bakterie _Mannheimia haemolytica_ (dawniej _Pasteurella _ _haemolytica_ ), _Pasteurella _ _multocida _ i _Histophilus _ _somni _ _(_ dawniej _ _ _Haemophilus somnus) _ wrażliwe na chlorowodorek ceftiofuru. _ _ Leczenie infekcji racic oraz zanokcicy bydła, wywoływanych przez _Fusobacterium _ _necrophorum_ i _Bacteroides melaninogenicus_ ( _Porphyromonas asaccharolytica_ ) _ _ wrażliwe na chlorowodorek ceftiofuru. Zwalczanie bakteryjnego czynnika wywołującego ostre poporodowe zapalenie macicy występujące w ciągu 10 dni po porodzie takiego jak _Escherichia _ _coli, _ _Arcanobacterium_ _pyogenes i Fusobacterium necrophorum _ wrażliwe na chlorowodorek ceftiofuru. Wskazanie jest ograniczone do przypadków, w których leczenie innym lekiem przeciwbakteryjnym nie p r z y n i o s ł o poprawy. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt, u których wcześniej stwierdzono nadwrażliwość na ceftiofur i inne antybiotyki ß-laktamowe lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadkach stwierdzonej oporności Aqra d-dokument sħiħ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ceftiomax 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła Ceftiomax 50 mg/ml suspension for swine and cattle (AT, BG, CZ, DE, EE, EL, ES, HU, IT, LT, LV, PT, RO, SK) READYCEF 50 mg/ml suspension for injection for swine and cattle (BE, FR, NL, UK) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Ceftiofur (w postaci ceftiofuru chlorowodorku)...........………. 50 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań Zawiesina olejowa koloru białego do biało-kremowego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie i bydło 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Świnie: - Leczenie chorób układu oddechowego wywoływanych przez bakterie _Pasteurella multocida, _ _Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _Streptococcus suis_ wrażliwe na chlorowodorek ceftiofuru. Bydło: - Leczenie chorób układu oddechowego wywoływanych przez bakterie _Mannheimia _ _haemolytica _ (dawniej _Pasteurella haemolytica_ ), _Pasteurella multocida_ i _Histophilus somni_ (dawniej _Haemophilus somnus_ ) wrażliwe na chlorowodorek ceftiofuru. - Leczenie ostrego martwiczego zapalenia przestrzeni międzypalcowych (zastrzału oraz zanokcicy bydła), wywoływanych przez _Fusobacterium _ _necrophorum_ i _Bacteroides _ _melaninogenicus_ ( _Porphyromonas asaccharolytica_ ) wrażliwe na chlorowodorek ceftiofuru. - Zwalczanie bakteryjnego czynnika wywołującego ostre poporodowe zapalenie macicy występujące w ciągu 10 dni po porodzie takiego jak _Escherichia _ _coli_ , _Arcanobacterium _ _pyogenes _ i _Fusobacteruim necrophorum, _ wrażliwego na chlorowodorek ceftiofuru. Wskazanie jest ograniczone do przypadków, w których leczenie innym lekiem przeciwbakteryjnym nie przyniosło poprawy. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt, u których wcześniej stwierdzono nadwrażliwość na ceftiofur i inn Aqra d-dokument sħiħ