Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ceftazidim 5 H<2>O
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Ceftazidime 5H <2> O
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ceftazidim 5 H<2>O (22929) 582,4 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
erloschen
2005-02-22
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61430.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Ceftazidim Sandoz 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Durchstechflasche mit 0,6406 g Pulver enthält 0,5824 g Ceftazidim-Pentahydrat, entsprechend 0,5 g Ceftazidim. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Weißes bis cremefarbenes Pulver. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Ceftazidim ist angezeigt zur parenteralen Behandlung der folgenden Infektionen, wenn diese durch Ceftazidim-empfindlichen Keime verursacht wurden (siehe Abschnitt 5.1): - Infektionen des Respirationstraktes, einschließlich Infektionen der unteren Atemwege bei Patienten mit zystischer Fibrose - Infektionen der Harnwege: Ceftazidim kann auch zur peri-operativen Prophylaxe bei transurethraler Prostatektomie eingesetzt werden - Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes - Infektionen der Gallenwege - Infektionen des Bauchraumes - Infektionen von Knochen und Gelenken - Infektionen im Zusammenhang mit Peritonealdialyse und fortgesetzter ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) - Meningitis verursacht durch aerobe gram-negative Keime Es wird empfohlen vor Beginn einer Behandlung die Ergebnisse von Bakterienkulturen und Antibiogramm abzuwarten. Das ist insbesondere dann wichtig, wenn Ceftazidim als Monotherapie eingesetzt werden soll. - 2 - - 3 - Ceftazidim sollte zur Behandlung von Infektionen, die wahrscheinlich durch gemischte Keimflora aus empfindlichen und resistenten Erregern verursacht sind, mit einem zusätzlichen antibakteriell wirksamen Arzneimittel kombiniert werden. Bei Infektionen, die möglicherweise durch aerobe und anaerobe Bakterien verursacht wurden, sollte eine Kombinationstherapie mit einem gegen anaerobe Bakterien wirksamen antibakteriellen Ar Aqra d-dokument sħiħ