Ceftazidim Sandoz 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Ceftazidim 5 H<2>O

Предлага се от:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Международно Name):

Ceftazidime 5H <2> O

Лекарствена форма:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Композиция:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ceftazidim 5 H<2>O (22929) 582,4 Milligramm

Начин на приложение:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2005-02-22

Данни за продукта

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61430.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Ceftazidim Sandoz 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Durchstechflasche mit 0,6406 g Pulver enthält 0,5824 g
Ceftazidim-Pentahydrat, entsprechend 0,5 g Ceftazidim.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Weißes bis cremefarbenes Pulver.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Ceftazidim ist angezeigt zur parenteralen Behandlung der folgenden
Infektionen,
wenn diese durch Ceftazidim-empfindlichen Keime verursacht wurden
(siehe
Abschnitt 5.1):
-
Infektionen des Respirationstraktes, einschließlich Infektionen der
unteren
Atemwege bei Patienten mit zystischer Fibrose
-
Infektionen der Harnwege: Ceftazidim kann auch zur peri-operativen
Prophylaxe bei transurethraler Prostatektomie eingesetzt werden
-
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
-
Infektionen der Gallenwege
-
Infektionen des Bauchraumes
-
Infektionen von Knochen und Gelenken
-
Infektionen im Zusammenhang mit Peritonealdialyse und fortgesetzter
ambulanter Peritonealdialyse (CAPD)
-
Meningitis verursacht durch aerobe gram-negative Keime
Es wird empfohlen vor Beginn einer Behandlung die Ergebnisse von
Bakterienkulturen und Antibiogramm abzuwarten. Das ist insbesondere
dann
wichtig, wenn Ceftazidim als Monotherapie eingesetzt werden soll.
- 2 -
- 3 -
Ceftazidim sollte zur Behandlung von Infektionen, die wahrscheinlich
durch
gemischte Keimflora aus empfindlichen und resistenten Erregern
verursacht sind,
mit einem zusätzlichen antibakteriell wirksamen Arzneimittel
kombiniert werden.
Bei Infektionen, die möglicherweise durch aerobe und anaerobe
Bakterien
verursacht wurden, sollte eine Kombinationstherapie mit einem gegen
anaerobe
Bakterien wirksamen antibakteriellen Ar