Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CLONIDINA
GLENWOOD GMBH PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE
C02AC01
CLONIDINA
"150 MICROGRAMMI COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "150 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML; "300 MICROGRAMMI COMPRESSE" 3
N
CLONIDINA
021502051 - PERLONGETTEN 42 CAPSULE RITARDO 0,25 MG - Revocato; 021502048 - PERLONGETTEN 28 CAPSULE RITARDO 0,25 MG - Revocato; 021502012 - 150 MICROGRAMMI COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 021502024 - 300 MICROGRAMMI COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 021502036 - 150 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Catapresan 150 microgrammi/ml soluzione iniettabile Clonidina cloridrato Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Catapresan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Catapresan 3. Come usare Catapresan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Catapresan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Catapresan e a cosa serve Catapresan è un medicinale contenente il principio attivo clonidina cloridrato, che agisce per ridurre l’elevata pressione del sangue (ipertensione). Catapresan è indicato per gli adulti di età pari o superiore a 18 anni nei casi di: - crisi ipertensive (aumenti improvvisi della pressione del sangue) - ipertensione in cui la terapia orale non ha effetto o non è possibile utilizzarla. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. Cosa deve sapere prima di usare Catapresan Non usi Catapresan - se è allergico alla clonidina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se soffre di battito del cuore molto lento e irregolare (grave bradiaritmia) a causa di disturbi del ritmo cardiaco (malattia del nodo del seno o blocco atrio-ventricolare grave). Avvertenze e precauzioni Questo medicinale le verrà somministrato in ospedale sotto stretto controllo di personale sanitario qualificato. Prima di usare Catapresan, informi il medico: - se soffre di una grave malattia del cuore caratterizzata da un’ostruzione delle coronarie, i vasi sanguigni che portano il sangue al cuore (grave insufficienza corona Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CATAPRESAN 150 microgrammi/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala contiene: Principio attivo: clonidina cloridrato 150 microgrammi. Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso sottocutaneo, intramuscolare ed endovenoso lento INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Crisi ipertensive e casi di ipertensione in cui sussiste un'impossibilità temporanea alla somministrazione orale o questa non si dimostra abbastanza efficace. La via parenterale è riservata ai casi ospedalizzati. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Il trattamento dell'ipertensione richiede una costante supervisione da parte del medico. La dose di Catapresan deve essere individuata in funzione della risposta pressoria del singolo paziente. Nelle crisi ipertensive e nei pazienti ospedalizzati si può ricorrere a Catapresan fiale. La somministrazione per via sottocutanea o intramuscolare di Catapresan soluzione iniettabile deve essere effettuata ponendo il paziente in posizione supina onde evitare occasionali fenomeni ortostatici. L'iniezione può essere praticata per via sottocutanea, intramuscolare o endovenosa lenta (1 fiala diluita in almeno 10 ml di soluzione salina fisiologica, durata dell'iniezione 10 minuti). Per l'infusione endovenosa si consiglia una dose di 0,2 microgrammi/kg/min. La velocità di infusione non deve superare i 0,5 microgrammi/kg/min per evitare aumenti pressori transitori. Per infusione non deve essere superata la dose di 150 microgrammi. Se necessario, le fiale possono essere somministrate per via parenterale 4 volte al giorno. Insufficienza renale La dose deve essere corretta: • in funzione della risposta individuale all'antiipertensivo, che può essere molto variabile nei pazienti affetti da insufficienza renale; • in funzione del grado di compromissione renale. È necessario un attento monitoraggio. Poiché solo una minima frazione di clonidi Aqra d-dokument sħiħ