CATAPRESAN

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
09-04-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
09-04-2021

Aktivni sastojci:

CLONIDINA

Dostupno od:

GLENWOOD GMBH PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE

ATC koda:

C02AC01

INN (International ime):

CLONIDINA

Jedinice u paketu:

"150 MICROGRAMMI COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "150 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML; "300 MICROGRAMMI COMPRESSE" 3

Razred:

N

Područje terapije:

CLONIDINA

Proizvod sažetak:

021502051 - PERLONGETTEN 42 CAPSULE RITARDO 0,25 MG - Revocato; 021502048 - PERLONGETTEN 28 CAPSULE RITARDO 0,25 MG - Revocato; 021502012 - 150 MICROGRAMMI COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 021502024 - 300 MICROGRAMMI COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 021502036 - 150 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

                                Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Catapresan 150 microgrammi/ml soluzione iniettabile
Clonidina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato
questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Catapresan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Catapresan
3.
Come usare Catapresan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Catapresan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Catapresan e a cosa serve
Catapresan è un medicinale contenente il principio attivo clonidina
cloridrato, che agisce per ridurre l’elevata
pressione del sangue (ipertensione).
Catapresan è indicato per gli
adulti
di età pari o superiore a 18 anni nei casi di:
-
crisi ipertensive (aumenti improvvisi della pressione del sangue)
-
ipertensione in cui la terapia orale non ha effetto o non è possibile
utilizzarla.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Catapresan
Non usi Catapresan
-
se è allergico alla clonidina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
se soffre di battito del cuore molto lento e irregolare (grave
bradiaritmia) a causa di disturbi del ritmo
cardiaco (malattia del nodo del seno o blocco atrio-ventricolare
grave).
Avvertenze e precauzioni
Questo medicinale le verrà somministrato in ospedale sotto stretto
controllo di personale sanitario qualificato.
Prima di usare Catapresan, informi il medico:
-
se soffre di una grave malattia del cuore caratterizzata da
un’ostruzione delle coronarie, i vasi sanguigni
che portano il sangue al cuore (grave insufficienza corona
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CATAPRESAN 150 microgrammi/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala contiene:
Principio attivo: clonidina cloridrato 150 microgrammi.
Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso sottocutaneo, intramuscolare ed
endovenoso lento
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Crisi ipertensive e casi di ipertensione in cui sussiste
un'impossibilità temporanea alla
somministrazione orale o questa non si dimostra abbastanza efficace.
La via parenterale è
riservata ai casi ospedalizzati.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Il trattamento dell'ipertensione richiede una costante supervisione da
parte del medico.
La dose di Catapresan deve essere individuata in funzione della
risposta pressoria del
singolo paziente.
Nelle crisi ipertensive e nei pazienti ospedalizzati si può ricorrere
a Catapresan fiale.
La somministrazione per via sottocutanea o intramuscolare di
Catapresan soluzione
iniettabile deve essere effettuata ponendo il paziente in posizione
supina onde evitare
occasionali fenomeni ortostatici.
L'iniezione può essere praticata per via sottocutanea, intramuscolare
o endovenosa lenta
(1 fiala diluita in almeno 10 ml di soluzione salina fisiologica,
durata dell'iniezione 10
minuti). Per l'infusione endovenosa si consiglia una dose di 0,2
microgrammi/kg/min. La
velocità di infusione non deve superare i 0,5 microgrammi/kg/min per
evitare aumenti
pressori transitori. Per infusione non deve essere superata la dose di
150 microgrammi.
Se necessario, le fiale possono essere somministrate per via
parenterale 4 volte al giorno.
Insufficienza renale
La dose deve essere corretta:
•
in funzione della risposta individuale all'antiipertensivo, che può
essere molto variabile
nei pazienti affetti da insufficienza renale;
•
in funzione del grado di compromissione renale.
È necessario un attento monitoraggio. Poiché solo una minima
frazione di clonidi
                                
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