Country: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clonidine hydrochloride
GLENWOOD GMBH PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE
C02AC01
Clonidine hydrochloride
150 mikrog
tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 149484)
Resepti: 100
klonidiini
; Soveltuvuus iäkkäille Clonidini hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Sedatiivinen. Pienennä annosta munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat päänsärky, huimaus, uneliaisuus, ortostaattinen hypotensio ja bradykardia. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin beetasalpaajien kanssa.
Myyntilupa myönnetty
1967-11-22
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CATAPRESAN 150 MIKROG TABLETTI klonidiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Catapresan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Catapresan-tabletteja 3. Miten Catapresan-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Catapresan-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CATAPRESAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Catapresan alentaa verenpainetta vaikuttamalla aivojen verenpainetta säätelevien keskusten toimintaan, minkä seurauksena verenkierron ääreisvastus pienenee. Catapresan laskee myös sydämen lyöntitiheyttä vaikuttamatta kuitenkaan sydämen aikayksikössä pumppaamaan verimäärään. Catapresan-tabletteja käytetään verenpainetaudin hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CATAPRESAN-TABLETTEJA ÄLÄ OTA CATAPRESAN-TABLETTEJA - jos olet allerginen klonidiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on rytmihäiriöistä tai johtumishäiriöistä johtuvaa sydämen harvalyöntisyyttä VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Catapresan-tabletteja: - jos sinulla on sydämen harvalyöntisyyttä - jos sinul Aqra d-dokument sħiħ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Catapresan 150 mikrog tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Klonidiinihydrokloridi 150 mikrog Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää laktoosia (36 mg laktoosimonohydraattia, ks. kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Valkoinen, litteä, pyöreä, viistoreunainen tabletti, jonka halkaisija on 8 mm. Tabletin toisella puolella on Boehringer Ingelheimin logo ja toisella puolella jakouurre sekä vahvuusmerkintä 15C. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypertensio, kaikki muodot. Hoito voidaan toteuttaa monoterapiana tai yhdistelmähoitona muiden antihypertensiivisten lääkeaineiden kanssa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos määritetään yksilöllisesti potilaan hoitovasteen mukaan. Lievässä ja kohtalaisessa hypertensiossa tavallinen aloitusannos on 75 - 200 g kaksi kertaa vuorokaudessa. 2 - 4 hoitoviikon jälkeen annosta voidaan tarvittaessa nostaa 600 g:aan vuoro- kaudessa. Hyvin vaikeassa hypertensiossa vuorokausiannos voidaan nostaa 900 g:aan (= 300 g x 3/vrk). Munuaisten vajaatoiminta: Annos tulee säätää: • yksilöllisesti antihypertensiivisen vasteen mukaan • munuaisten vajaatoiminnan asteen mukaan. Näitä potilaita pitää seurata huolellisesti, sillä vaste saattaa vaihdella paljonkin. Tavallisen hemo- dialyysin aikana klonidiinia poistuu verenkierrosta vain erittäin pieniä määriä, joten korvaavaa klo- nidiinia ei tarvitse antaa dialyysin jälkeen. _Pediatriset potilaat_ Klonidiinin käytöstä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole riittävästi näyttöä. Sen vuoksi klonidiinin käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsipotilaille. 2 4.3 VASTA-AIHEET • yliherkkyys klonidiinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille • "sick sinus" -oireyhtymästä tai 2. tai 3. asteen AV-katkoksesta johtuva bradyarytmia. • Harvinaiset perinnölliset sairaudet, joiden takia potilas ei siedä valmisteen apuaineita (ks. kohta 4.4). 4. Aqra d-dokument sħiħ