Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4980 HEMIHYDRÁT KALIUM-DL-HYDROGEN-ASPARTÁTU; 4983 TETRAHYDRÁT MAGNESIUM-HYDROGEN-DL-ASPARTÁTU
BB Pharma a.s., Praha Array
B05XA30
4980 HEMIHYDRÁT KALIUM-DL-HYDROGEN-ASPARTÁTU; 4983 TETRAHYDRÁT MAGNESIUM-HYDROGEN-DL-ASPARTÁTU
50MG/ML+50MG/ML
Injekční/infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
KOMBINACE ELEKTROLYTŮ
Kód SÚKL: 0002132 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/6 sp.zn. sukls159063/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CARDILAN 50 MG/ML + 50 MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK kalii hydrogenoaspartas hemihydricus 50 mg magnesii hydrogenoaspartas tetrahydricus 50 mg PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Cardilan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cardilan používat 3. Jak se Cardilan používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Cardilan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CARDILAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Cardilan obsahuje draslík (jako kalium-aspartát ) a hořčík (jako magnesium-aspartát). Kalium-aspartát a magnesium-aspartát jsou soli draslíku a hořčíku. Cardilan patří do farmakoterapeutické skupiny: Náhrady minerálních prvků, draslík, kombinace. Používá se: - k léčbě nedostatku draslíku doprovázeného nedostatkem hořčíku; - k prevenci nedostatku draslíku spojeného s nedostatkem hořčíku; - jako doplňková léčba nepravidelného srdečního rytmu. Přípravek je určen k použití u dospělých. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CARDILAN POUŽÍVAT PŘÍPRAVEK CARDILAN VÁM NESMÍ BÝT PODÁN - jestliže jste alergický(á) na kalium-aspart Aqra d-dokument sħiħ
SP.ZN. SUKLS306394/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CARDILAN 50 mg/ml + 50 mg/ml injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje kalii hydrogenoaspartas hemidydricus 50 mg, magnesii hydrogenoaspartas tetrahydricus 50 mg. Jedna 10 ml ampule obsahuje kalii hydrogenoaspartas hemidydricus 500 mg, magnesii hydrogenoaspartas tetrahydricus 500 mg. Celkový obsah draslíku v 10 ml: 10 ml obsahuje 108,5 mg draslíku, to odpovídá 2,77 mmol. Celkový obsah hořčíku v 10 ml: 10 ml obsahuje 33,7 mg hořčíku, to odpovídá 1,39 mmol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční/infuzní roztok. Popis přípravku: čirý, bezbarvý nebo slabě nažloutlý roztok bez viditelných částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba lehké až středně těžké hypokalemie doprovázené hypomagnezémií. Prevence hypokalemie doprovázené hypomagnezémií. Doplňková léčba srdečních arytmií, u kterých je nutné parenterální podání. Přípravek Cardilan je určen k léčbě dospělých pacientů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ Dávkování Dávkování je třeba upravit v závislosti na aktuální koncentraci elektrolytů v séru, stavu acidobazické bilance, klinickém stavu pacienta a jeho předchozí odpovědi na léčbu. Prevence hypokalémie doprovázené hypomagnezémií: 2,77-5,54 mmol K+ (současně 1,39-2,78 mmol Mg2+; což odpovídá 10-20 ml přípravku Cardilan) do 500ml infuze. Léčba lehké hypokalémie (hladina kalia v séru v rozmezí 3,0-3,5 mmol/l) doprovázené hypomagnezémií: 2,77-5,54 mmol K+ (současně 1,39-2,78 mmol Mg2+; což odpovídá 10-20 ml přípravku Cardilan) do 500ml infuze. Léčba středně těžké hypokalémie (hladina kalia v séru v rozmezí 2,5-3,0 mmol/l) doprovázené hypomagnezémií: S opatrností je možné úvodní pomalé bolusové podání či podání v mikroinfuzi 2,77-5,54 mmol K+ (současně 1,39-2,78 mmol Mg2+; což odpovídá 10-20 ml Aqra d-dokument sħiħ