CARDILAN 50MG/ML+50MG/ML Injekční/infuzní roztok

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

4980 HEMIHYDRÁT KALIUM-DL-HYDROGEN-ASPARTÁTU; 4983 TETRAHYDRÁT MAGNESIUM-HYDROGEN-DL-ASPARTÁTU

Fáanlegur frá:

BB Pharma a.s., Praha Array

ATC númer:

B05XA30

INN (Alþjóðlegt nafn):

4980 HEMIHYDRÁT KALIUM-DL-HYDROGEN-ASPARTÁTU; 4983 TETRAHYDRÁT MAGNESIUM-HYDROGEN-DL-ASPARTÁTU

Skammtar:

50MG/ML+50MG/ML

Lyfjaform:

Injekční/infuzní roztok

Stjórnsýsluleið:

Intravenózní podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

KOMBINACE ELEKTROLYTŮ

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0002132 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2024-02-12

Upplýsingar fylgiseðill

1/6
sp.zn. sukls159063/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CARDILAN 50 MG/ML + 50 MG/ML
INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
kalii hydrogenoaspartas hemihydricus 50 mg
magnesii hydrogenoaspartas tetrahydricus 50 mg
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Cardilan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cardilan používat
3.
Jak se Cardilan používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Cardilan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CARDILAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Cardilan obsahuje draslík (jako kalium-aspartát ) a hořčík (jako
magnesium-aspartát). Kalium-aspartát a
magnesium-aspartát jsou soli draslíku a hořčíku. Cardilan patří
do farmakoterapeutické skupiny: Náhrady
minerálních prvků, draslík, kombinace.
Používá se:
-
k léčbě nedostatku draslíku doprovázeného nedostatkem
hořčíku;
-
k prevenci nedostatku draslíku spojeného s nedostatkem hořčíku;
-
jako doplňková léčba nepravidelného srdečního rytmu.
Přípravek je určen k použití u dospělých.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CARDILAN POUŽÍVAT
PŘÍPRAVEK CARDILAN VÁM NESMÍ BÝT PODÁN
-
jestliže jste alergický(á) na kalium-aspart

Vara einkenni

SP.ZN. SUKLS306394/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CARDILAN 50 mg/ml + 50 mg/ml injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje kalii hydrogenoaspartas hemidydricus 50 mg,
magnesii hydrogenoaspartas
tetrahydricus 50 mg.
Jedna 10 ml ampule obsahuje kalii hydrogenoaspartas hemidydricus 500
mg, magnesii
hydrogenoaspartas tetrahydricus 500 mg.
Celkový obsah draslíku v 10 ml:
10 ml obsahuje 108,5 mg draslíku, to odpovídá 2,77 mmol.
Celkový obsah hořčíku v 10 ml:
10 ml obsahuje 33,7 mg hořčíku, to odpovídá 1,39 mmol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční/infuzní roztok.
Popis přípravku: čirý, bezbarvý nebo slabě nažloutlý roztok
bez viditelných částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba lehké až středně těžké hypokalemie doprovázené
hypomagnezémií.
Prevence hypokalemie doprovázené hypomagnezémií.
Doplňková léčba srdečních arytmií, u kterých je nutné
parenterální podání.
Přípravek Cardilan je určen k léčbě dospělých pacientů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
Dávkování
Dávkování je třeba upravit v závislosti na aktuální koncentraci
elektrolytů v séru, stavu acidobazické
bilance, klinickém stavu pacienta a jeho předchozí odpovědi na
léčbu.
Prevence hypokalémie doprovázené hypomagnezémií:
2,77-5,54 mmol K+ (současně 1,39-2,78 mmol Mg2+; což odpovídá
10-20 ml přípravku Cardilan) do
500ml infuze.
Léčba lehké hypokalémie (hladina kalia v séru v rozmezí 3,0-3,5
mmol/l) doprovázené hypomagnezémií:
2,77-5,54 mmol K+ (současně 1,39-2,78 mmol Mg2+; což odpovídá
10-20 ml přípravku Cardilan) do
500ml infuze.
Léčba
středně
těžké hypokalémie
(hladina
kalia
v
séru
v
rozmezí
2,5-3,0
mmol/l)
doprovázené
hypomagnezémií:
S opatrností je možné úvodní pomalé bolusové podání či
podání v mikroinfuzi 2,77-5,54 mmol K+
(současně 1,39-2,78 mmol Mg2+; což odpovídá 10-20 ml