Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levodopa e inibitori della decarbossilasi
ACCORD HEALTHCARE LIMITED
N04BA02
L-dopa and inhibitors of decarboxylase
"50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10
M
Levodopa e inibitori della decarbossilasi
043067141 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043067178 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043067103 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043067091 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043067166 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043067115 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 196 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043067127 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043067139 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043067154 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043067077 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043067038 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043067040 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043067014 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043067026 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043067089 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043067053 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043067065 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CARBIDOPA E LEVODOPA ACCORD 50/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO MEDICINALE EQUIVALENTE - Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. CHE COS’È CARBIDOPA E LEVODOPA ACCORD COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO E A CHE COSA SERVE 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CARBIDOPA E LEVODOPA ACCORD COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 3. COME PRENDERE CARBIDOPA E LEVODOPA ACCORD COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI 5. COME CONSERVARE CARBIDOPA E LEVODOPA ACCORD COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI 1. CHE COS’È CARBIDOPA E LEVODOPA ACCORD COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO E A CHE COSA SERVE Carbidopa e Levodopa Accord Compresse a rilascio prolungato è utilizzato nel trattamento della malattia di Parkinson. Riduce il tempo ‘off’ (un’insorgenza improvvisa di rigidità muscolare che può durare per minuti o persino ore) se riceve il trattamento con levodopa da sola, con compresse di levodopa/inibitore della decarbossilasi in formulazione a rilascio immediato (ad es. carbidopa) e se è affetto/a da movimenti improvvisi non controllati. Carbidopa e Levodopa Accord Compresse a rilascio prolungato appartiene a una classe di medicinali utilizzata per trattare la malattia di Parkinson. I sintomi di questa malattia sono probabilmente causati da una carenza di dopamina, una sostanza normalmente pro Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Carbidopa e Levodopa Accord 50 mg/200 mg Compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 50 mg di carbidopa e 200 mg di levodopa Eccipiente con effetto noto: Lattosio monoidrato (24,00 mg) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato Carbidopa e Levodopa Accord 50 mg/200 mg Compresse a rilascio prolungato: Compresse biconvesse, di colore da pesca a pesca pallido, con aspetto a mosaico, di forma ovale, di circa 13,0 mm di lunghezza e circa 7,0 mm di larghezza, con ‘L200’ impresso su un lato e lisce sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Malattia di Parkinson idiopatica, in particolare per ridurre il periodo “off” nei pazienti precedentemente trattati con levodopa/inibitori della decarbossilasi a rilascio immediato, o con levodopa da sola che hanno manifestato fluttuazioni motorie. L’esperienza con Carbidopa e Levodopa Accord Compresse a rilascio prolungato è limitata nei pazienti non precedentemente trattati con levodopa. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il dosaggio giornaliero di Carbidopa e Levodopa Accord Compresse a rilascio prolungato deve essere stabilito con attenzione. I pazienti devono essere tenuti sotto stretto controllo durante il periodo di titolazione della dose, in particolare per la comparsa o l’esacerbazione di nausea e movimenti involontari anomali, quali discinesia, corea e distonia. Il blefarospasmo potrebbe es Aqra d-dokument sħiħ