CARBIDOPA E LEVODOPA ACCORD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levodopa e inibitori della decarbossilasi

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

Codice ATC:

N04BA02

INN (Nome Internazionale):

L-dopa and inhibitors of decarboxylase

Confezione:

"50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10

Classe:

M

Area terapeutica:

Levodopa e inibitori della decarbossilasi

Dettagli prodotto:

043067141 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043067178 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043067103 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043067091 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043067166 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043067115 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 196 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043067127 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043067139 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043067154 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043067077 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043067038 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043067040 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043067014 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043067026 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043067089 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043067053 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043067065 - 50 MG/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CARBIDOPA E LEVODOPA ACCORD 50/200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
-
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
CHE COS’È CARBIDOPA E LEVODOPA ACCORD COMPRESSE A RILASCIO
PROLUNGATO E A CHE COSA
SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CARBIDOPA E LEVODOPA ACCORD
COMPRESSE A RILASCIO
PROLUNGATO
3.
COME PRENDERE CARBIDOPA E LEVODOPA ACCORD COMPRESSE A RILASCIO
PROLUNGATO
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE CARBIDOPA E LEVODOPA ACCORD COMPRESSE A RILASCIO
PROLUNGATO
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’È CARBIDOPA E LEVODOPA ACCORD COMPRESSE A RILASCIO
PROLUNGATO E A CHE COSA
SERVE
Carbidopa e Levodopa Accord Compresse a rilascio prolungato è
utilizzato nel trattamento della
malattia di Parkinson. Riduce il tempo ‘off’ (un’insorgenza
improvvisa di rigidità muscolare che può
durare per minuti o persino ore) se riceve il trattamento con levodopa
da sola, con compresse di
levodopa/inibitore della decarbossilasi in formulazione a rilascio
immediato (ad es. carbidopa) e se è
affetto/a da movimenti improvvisi non controllati.
Carbidopa e Levodopa Accord Compresse a rilascio prolungato appartiene
a una classe di medicinali
utilizzata per trattare la malattia di Parkinson.
I sintomi di questa malattia sono probabilmente causati da una carenza
di dopamina, una sostanza
normalmente pro

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Carbidopa e Levodopa Accord 50 mg/200 mg Compresse a rilascio
prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 50 mg di carbidopa e 200
mg di levodopa
Eccipiente con effetto noto: Lattosio monoidrato (24,00 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato
Carbidopa e Levodopa Accord 50 mg/200 mg Compresse a rilascio
prolungato:
Compresse biconvesse, di colore da pesca a pesca pallido, con aspetto
a mosaico, di forma ovale,
di circa 13,0 mm di lunghezza e circa 7,0 mm di larghezza, con
‘L200’ impresso su un lato e lisce
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Malattia di Parkinson idiopatica, in particolare per ridurre il
periodo “off” nei pazienti
precedentemente trattati con levodopa/inibitori della decarbossilasi a
rilascio immediato, o con
levodopa da sola che hanno manifestato fluttuazioni motorie.
L’esperienza con Carbidopa e Levodopa Accord Compresse a rilascio
prolungato è limitata nei
pazienti non precedentemente trattati con levodopa.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio giornaliero di Carbidopa e Levodopa Accord Compresse a
rilascio prolungato deve
essere stabilito con attenzione. I pazienti devono essere tenuti sotto
stretto controllo durante il
periodo di titolazione della dose, in particolare per la comparsa o
l’esacerbazione di nausea e
movimenti involontari anomali, quali discinesia, corea e distonia. Il
blefarospasmo potrebbe
es