Pajjiż: Maldova
Lingwa: Rumen
Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Carbamazepinum
Acino Ucraina SRL
N03AF01
Carbamazepinum
200 mg
comprimate
N50
cu prescripție
Pharma Start, Ucraina
2017-03-29
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/CONSUMATOR CARBAMAZEPINĂ-PS 200 MG COMPRIMATE Carbamazepină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Carbamazepină-PS şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Carbamazepină-PS 3. Cum să luaţi Carbamazepină-PS 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Carbamazepină-PS 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE CARBAMAZEPINĂ-PS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Carbamazepină-PS aparţine unui grup de medicamente numite antiepileptice (medicamente pentru convulsii). Datorită modului de acţiune poate fi utilizat şi pentru alte boli. Carbamazepină-PS este utilizat pentru a trata anumite tipuri de convulsii (epilepsie). De asemenea este utilizat pentru a trata unele afecţiuni neurologice (precum afecţiunile dureroase ale feţei denumite „nevralgie de trigemen esențială”) şi anumite afecţiuni psihiatrice (crize maniacale). Nu trebuie utilizat pentru nevralgii sau dureri obişnuite. Epilepsia este o afecţiune caracterizată prin una sau mai multe convulsii (crize). Convulsiile apar când mesajele creierului către muşchi nu sunt transmise corect în corp, de-a lungul nervilor. Carbamazepină-PS ajută la controlul transmiterii acestor mesaje. De asemenea, Carbamazepină-PS reglează func Aqra d-dokument sħiħ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Carbamazepină-PS 200 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine carbamazepină 200 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate rotunde biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu incizie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Epilepsie : - psihomotorie sau temporală; - convulsii generalizate tonico-clonice; - convulsii focale; - forme mixte de accese convulsive; Crize maniacale Nevralgie de trigemen esențială 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Comprimatele pot fi administrate cu puţină apă, în timpul, după sau între mese. Trecerea de la comprimate la comprimatele cu eliberare modificată: experienţa clinică a demonstrat faptul că poate fi necesară mărirea dozei în cazul comprimatelor cu eliberare modificată. Datorită interacţiunilor medicamentoase şi a diferenţelor în farmacocinetica diferitelor medicamente antiepileptice, doza de carbamazepină trebuie stabilită cu precauţie la pacienţii vârstnici. _Epilepsie _ Când este posibil, Carbamazepină-PS trebuie prescris ca monoterapie. Tratamentul trebuie iniţiat cu o doză zilnică mică, care va fi crescută treptat (se va ajusta în funcţie de necesitatea fiecărui pacient) până la obţinerea unui efect optim. După obținerea unui control bun al crizei epileptice, doza poate fi redusă treptat până la nivelul minim eficient. Doza zilnică de carbamazepină trebuie stabilită în funcţie de vârsta, greutatea şi tolerabilitatea fiecărui pacient în parte, pentru obținerea unui control eficient al crizelor convulsive. Determinarea concentraţiilor plasmatice pot ajuta în stabilirea dozei optime. În tratamentul crizelor epileptice, eficacitatea terapeutică este atinsă deobicei la concentrații plasmatice totale între 4 – 12 g/ ml (17 – 50 mol /l) (vezi pct.4.4 ). Când Carbamazepină-PS este adăugat unei terapii antiepileptice e Aqra d-dokument sħiħ