Carbamazepină-PS 200 mg comprimate

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

Carbamazepinum

Saadav alates:

Acino Ucraina SRL

ATC kood:

N03AF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Carbamazepinum

Annus:

200 mg

Ravimvorm:

comprimate

Ühikuid pakis:

N50

Retsepti tüüp:

cu prescripție

Valmistatud:

Pharma Start, Ucraina

Loa andmise kuupäev:

2017-03-29

Infovoldik

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/CONSUMATOR
CARBAMAZEPINĂ-PS 200 MG COMPRIMATE
Carbamazepină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Carbamazepină-PS şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Carbamazepină-PS
3.
Cum să luaţi Carbamazepină-PS
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Carbamazepină-PS
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE CARBAMAZEPINĂ-PS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Carbamazepină-PS aparţine unui grup de medicamente numite
antiepileptice (medicamente pentru
convulsii).
Datorită modului de acţiune poate fi utilizat şi pentru alte boli.
Carbamazepină-PS este utilizat pentru a trata anumite tipuri de
convulsii (epilepsie).
De asemenea este utilizat pentru a trata unele afecţiuni neurologice
(precum afecţiunile dureroase
ale
feţei
denumite
„nevralgie
de
trigemen
esențială”)
şi
anumite
afecţiuni
psihiatrice
(crize
maniacale).
Nu trebuie utilizat pentru nevralgii sau dureri obişnuite.
Epilepsia este o afecţiune caracterizată prin una sau mai multe
convulsii (crize). Convulsiile apar
când mesajele creierului către muşchi nu sunt transmise corect în
corp, de-a lungul nervilor.
Carbamazepină-PS ajută la controlul transmiterii acestor mesaje.
De asemenea, Carbamazepină-PS reglează
func

Toote omadused

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Carbamazepină-PS 200 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine carbamazepină 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu
incizie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie :
-
psihomotorie sau temporală;
-
convulsii generalizate tonico-clonice;
-
convulsii focale;
-
forme mixte de accese convulsive;
Crize maniacale
Nevralgie de trigemen esențială
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele pot fi administrate cu puţină apă, în timpul, după
sau între mese.
Trecerea de la comprimate la comprimatele cu eliberare modificată:
experienţa clinică a demonstrat
faptul că poate fi necesară mărirea dozei în cazul comprimatelor
cu eliberare modificată.
Datorită interacţiunilor medicamentoase şi a diferenţelor în
farmacocinetica diferitelor medicamente
antiepileptice, doza de carbamazepină trebuie stabilită cu
precauţie la pacienţii vârstnici.
_Epilepsie _
Când este posibil, Carbamazepină-PS trebuie prescris ca monoterapie.
Tratamentul trebuie iniţiat cu o doză zilnică mică, care va fi
crescută treptat (se va ajusta în funcţie
de necesitatea fiecărui pacient) până la obţinerea unui efect
optim. După obținerea unui control bun
al crizei epileptice, doza poate fi redusă treptat până la nivelul
minim eficient.
Doza zilnică de carbamazepină trebuie stabilită în funcţie de
vârsta, greutatea şi tolerabilitatea
fiecărui pacient în parte, pentru obținerea unui control eficient
al crizelor convulsive.
Determinarea concentraţiilor plasmatice pot ajuta în stabilirea
dozei optime. În tratamentul crizelor
epileptice, eficacitatea terapeutică este atinsă deobicei la
concentrații plasmatice totale între 4 – 12

g/ ml (17 – 50

mol /l) (vezi pct.4.4 ).
Când Carbamazepină-PS este adăugat unei terapii antiepileptice
e