Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 15205 KANDESARTAN-CILEXETIL
Zentiva, k.s., Praha Array
C09DB07
12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 15205 KANDESARTAN-CILEXETIL
16MG/10MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
KANDESARTAN A AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0195485 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195483 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203395 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195486 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203394 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195487 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195484 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-06-25
1 Sp. zn. sukls158423/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Caramlo 8 mg/5 mg tablety Caramlo 16 mg/10 mg tablety kandesartan-cilexetil/amlodipin P Ř E Č T Ě TE SI POZORN Ě CELOU P ŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČ NETE TENTO P ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO P ŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Caramlo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Caramlo užívat 3. Jak se přípravek Caramlo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Caramlo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CARAMLO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Caramlo obsahuje dvě účinné látky, které se nazývají amlodipin a kandesartan. Obě tyto účinné látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak. - Amlodipin patří do skupiny účinných látek, které se nazývají „blokátory kalciového kanálu“. Amlodipin brání přestupu vápníku do stěny cév, a tím brání jejich zúžení. - Kandesartan patří do skupiny účinných látek, kterým se říká „antagonisté receptoru pro angiotenzin II“. Angiotenzin II je produkován v lidském těle, působí zúžení krevních cév, a tím zvyšuje krevní tlak. Kandesartan působí tím, že blokuje účinek angiotenzinu II. To znamená, že obě tyto látky brání zúžení cév. Výsledkem je uvolně Aqra d-dokument sħiħ
1 Sp. zn. sukls158423/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Caramlo 8 mg/5 mg tablety Caramlo 16 mg/10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Caramlo 8 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje 8 mg kandesartan-cilexetilu a 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Caramlo 16 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 16 mg kandesartan-cilexetilu a 10 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). _ _ Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy. Caramlo 8 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje 60,9 mg monohydrátu laktózy. Caramlo 16 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 121,9 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Caramlo 8 mg/5 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté bikonvexní tablety s průměrem cca 6 mm, s vyraženým číslem „8“ na jedné straně a číslem „5“ na druhé straně. Caramlo 16 mg/10 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté bikonvexní tablety s průměrem cca 8 mm, s půlící rýhou na obou stranách, s vyraženým číslem „16 16“ na jedné straně a číslem „10 10“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Caramlo je indikován jako substituční léčba dospělým s esenciální hypertenzí, jejichž krevní tlak je dostatečně kontrolován amlodipinem a kandesartanem podávaným současně ve stejné dávce. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pacienti by měli užívat sílu odpovídající jejich předchozí léčbě. Pro běžné dávkování jsou k dispozici různé síly léčivého přípravku. Při dávce 8 mg kandesartan-cilexetilu a 5 mg amlodipinu denně je podávána 1 tableta přípravku Caramlo 8 mg/5 mg. Při dávce 16 mg kandesartan-cilexetilu a 10 mg amlodipinu denně jsou podávány 2 tablety přípravku Caramlo 8 mg/5 mg nebo 1 tableta přípravku Caramlo 16 mg/10 mg. Maximální denní dávka kandesartan-cilexetilu je 32 mg a maximální denní dávka amlodipinu je 10 mg. _Star Aqra d-dokument sħiħ